職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、建立確認(rèn)與驗(yàn)證工作流程，起草/修訂確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)文件。
2、參與驗(yàn)證方案/報(bào)告的技術(shù)審核，即從技術(shù)角度保證驗(yàn)證方案/報(bào)告的可行性。
3、跟進(jìn)驗(yàn)證實(shí)施進(jìn)度，參與或指導(dǎo)驗(yàn)證的實(shí)施、結(jié)果評價(jià)。
4、協(xié)助處理驗(yàn)證相關(guān)的變更、偏差。
5、確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法等驗(yàn)證狀態(tài)的保持。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案/報(bào)告的整理和歸檔。
任職要求：
年齡 25-35歲
性別 不限
學(xué)歷 本科及以上學(xué)歷
婚姻 不限
經(jīng)驗(yàn) 一年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP質(zhì)量體系要求
工作地點(diǎn)
南通海門區(qū)江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司
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職位發(fā)布者
朱女士/行政人事
立即溝通
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國家第一批高新技術(shù)企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?；趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證；先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等；同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；配備公斤級、中試級、擴(kuò)試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計(jì)，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機(jī)制，從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位，在不同時段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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