職位描述
化學(xué)藥新藥仿制藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控及管理工作；確保受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場符合質(zhì)量管理要求；
2. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗過程中異常情況處理，包括偏差、變更、CAPA等程序的執(zhí)行；
3. 負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄；負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行，成品放行前審核；
4. 監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔等驗證實施；
5. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審計及整改情況跟蹤；
6. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)管理相關(guān)質(zhì)量文件起草，并按SOP實施；負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量文件；
7. 參與編制委托品種年度質(zhì)量回顧報告；
8. 完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷；制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、2年以上藥品生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)工作經(jīng)驗（有無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗者優(yōu)先）；
3、熟悉國內(nèi)GMP法規(guī)要求；
4、原則性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力，工作主動。
工作地點
佛山南海區(qū)富力國際金融中心
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百洋醫(yī)藥集團(tuán)百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以商業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，核心業(yè)務(wù)包括健康品牌商業(yè)化平臺和創(chuàng)新成果投資孵化。致力于為全社會提供更好的健康產(chǎn)品和服務(wù)，切實優(yōu)化醫(yī)療場景。百洋醫(yī)藥（股票代碼：301015）作為A股領(lǐng)先的健康品牌商業(yè)化平臺，通過品類洞察及品牌打造、數(shù)字化營銷、生態(tài)型組織協(xié)同的商業(yè)化核心能力，搭建品牌高速公路，為上游工業(yè)企業(yè)提供全渠道商業(yè)化解決方案，提升運(yùn)營效率，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。經(jīng)過十多年的積累，百洋醫(yī)藥已形成強(qiáng)大的營銷網(wǎng)絡(luò)，孵化出多個品類領(lǐng)導(dǎo)品牌，與上百家上游企業(yè)形成穩(wěn)定合作關(guān)系。圍繞“商業(yè)化突破，生態(tài)化創(chuàng)新”的發(fā)展戰(zhàn)略，百洋以商業(yè)化平臺為基礎(chǔ)，發(fā)力創(chuàng)新成果投資孵化。聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺三大價值賽道，通過為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、治理支持、營銷推廣等資源要素配置，培育真正具有臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新，構(gòu)建醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群，向生態(tài)型Big Pharma發(fā)展邁進(jìn)。
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