職位描述
化學(xué)藥新藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量研究，確定藥物分析方法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，組織穩(wěn)定性試驗(yàn)研究；
2. 指導(dǎo)受托生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)工作，復(fù)核實(shí)驗(yàn)情況及相關(guān)原始記錄；
3. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)管理；
4. 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品管理，包含標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品采購(gòu)、標(biāo)定、文件管理；
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的計(jì)量管理工作；
6. 負(fù)責(zé)接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查及協(xié)助受托生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查；
7. 負(fù)責(zé)回復(fù)藥品注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的與分析相關(guān)的補(bǔ)充意見(jiàn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，本科3年以上/碩士1年以上醫(yī)藥研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有一定的分析問(wèn)題解決問(wèn)題的能力，熟悉OOS處理流程；
3. 獨(dú)立承擔(dān)過(guò)1個(gè)以上的新藥質(zhì)量研究工作優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
佛山南海區(qū)富力國(guó)際金融中心
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百洋醫(yī)藥集團(tuán)百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以商業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，核心業(yè)務(wù)包括健康品牌商業(yè)化平臺(tái)和創(chuàng)新成果投資孵化。致力于為全社會(huì)提供更好的健康產(chǎn)品和服務(wù)，切實(shí)優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景。百洋醫(yī)藥（股票代碼：301015）作為A股領(lǐng)先的健康品牌商業(yè)化平臺(tái)，通過(guò)品類洞察及品牌打造、數(shù)字化營(yíng)銷、生態(tài)型組織協(xié)同的商業(yè)化核心能力，搭建品牌高速公路，為上游工業(yè)企業(yè)提供全渠道商業(yè)化解決方案，提升運(yùn)營(yíng)效率，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。經(jīng)過(guò)十多年的積累，百洋醫(yī)藥已形成強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，孵化出多個(gè)品類領(lǐng)導(dǎo)品牌，與上百家上游企業(yè)形成穩(wěn)定合作關(guān)系。圍繞“商業(yè)化突破，生態(tài)化創(chuàng)新”的發(fā)展戰(zhàn)略，百洋以商業(yè)化平臺(tái)為基礎(chǔ)，發(fā)力創(chuàng)新成果投資孵化。聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)三大價(jià)值賽道，通過(guò)為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、治理支持、營(yíng)銷推廣等資源要素配置，培育真正具有臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新，構(gòu)建醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群，向生態(tài)型Big Pharma發(fā)展邁進(jìn)。
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