職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械眼科器械外科器械ISO13485FDA認(rèn)證CE認(rèn)證
1、了解并研究新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)，嘗試為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及與檢測(cè)部門的溝通與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系。
3、進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料編制、申報(bào)并跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，完成產(chǎn)品注冊(cè)。崗位要求:
1、對(duì)挑戰(zhàn)充滿熱情，具備不屈不撓的精神，愿意與企業(yè)共同快速成長(zhǎng);
2、至少1年的二類/三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)未來(lái)在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域發(fā)展充滿期待;
3、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。
工作地點(diǎn)
江蘇省無(wú)錫市惠山區(qū)惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠德路8-4號(hào)八層B區(qū)8-4八樓B區(qū)
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職位發(fā)布者
孔女士/人事經(jīng)理
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億勝生物科技珠海億勝生物制藥有限公司（下稱“公司”）為億勝生物科技有限公司（股票代碼：01061.HK）的間接全資附屬公司，成立于1999年，是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售基因工程藥物rb-bFGF（牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子）的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于眼科及皮膚科處方藥領(lǐng)域的創(chuàng)傷修復(fù)及疾病治療，現(xiàn)已有“貝復(fù)舒”、“貝復(fù)濟(jì)”、“貝復(fù)新”在內(nèi)的五種基因工程新藥在中國(guó)上市銷售，其中三種為國(guó)家一類新藥。公司福利待遇： 1、實(shí)行5天7.5小時(shí)工作制，工作時(shí)間為8:30--17:00，上下班有班車接送； 2、購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)及住房公積金； 3、具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的薪酬，優(yōu)厚的年終績(jī)效及良好的公司福利； 4、工作滿一年可享有帶薪年假，每年組織健康體檢； 5、公司設(shè)有專業(yè)瑜伽班、羽毛球班； 6、作為高新技術(shù)企業(yè)，可為符合條件的員工申請(qǐng)珠海市相關(guān)人才補(bǔ)貼及福利住房購(gòu)房等。
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