職位描述
ISO13485ISO9001英語三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材MDR醫(yī)療設(shè)備/器械
1.至少3年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟知ISO13485和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并能熟練應(yīng)用；
3.熟知?dú)W盟和美國等上市國質(zhì)量體系法規(guī)，MDR745/2017優(yōu)先；
4.具有獨(dú)立編寫完整的注冊(cè)提交文件的能力；
5.具有一定的英語閱寫能力，能理解和編寫與工作相關(guān)的文件。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包吃
工作地點(diǎn)
無錫江陰市祝塘環(huán)西路23號(hào)
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職位發(fā)布者
季女士/人事經(jīng)理
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江蘇采納醫(yī)療科技有限公司
江蘇采納醫(yī)療科技有公司（采納科技股份有限公司全資子公司）采納股份成立于2004年，公司自設(shè)立以來從獸用穿刺器械起步，先后向?qū)嶒?yàn)室耗材及醫(yī)用器械拓展延伸，現(xiàn)已成長為集醫(yī)療器械、動(dòng)物健康、實(shí)驗(yàn)室耗材等三大板塊獨(dú)具核心競爭力的創(chuàng)新型設(shè)計(jì)和制造服務(wù)商。公司簡稱：采納股份；股票代碼：301122。公司始終遵循定制基礎(chǔ)、臨床導(dǎo)向、高附加值產(chǎn)品路線，現(xiàn)已形成注射器和針、營養(yǎng)喂食護(hù)理、糖尿護(hù)理、采血、血管通路、動(dòng)物健康及實(shí)驗(yàn)室耗材等七大類全系列產(chǎn)品，精準(zhǔn)的滿足客戶和市場(chǎng)的需求，并重點(diǎn)打造了創(chuàng)新型高附加值產(chǎn)品。依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，采納股份成功進(jìn)軍歐美高端市場(chǎng)。公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，擁有ISO13485、MDSAP等多項(xiàng)認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品均通過了歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊(cè)，目前，公司已有21項(xiàng)FDA注冊(cè)產(chǎn)品，注冊(cè)數(shù)量在國內(nèi)注射穿刺同行業(yè)公司中排名第一，此外，公司還有28項(xiàng)產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證，累計(jì)獲得授權(quán)專利79項(xiàng)，其中國內(nèi)專利76項(xiàng)、境外專利3項(xiàng)。
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