職位描述
固體制劑半固體制劑液體制劑吸入制劑透皮制劑化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究開(kāi)發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)及方案把控；
2、負(fù)責(zé)制劑處方工藝放大驗(yàn)證的技術(shù)指導(dǎo)及問(wèn)題解決；
3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)及技術(shù)支持；
4、協(xié)調(diào)制劑注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥劑學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有10年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有豐富的常規(guī)口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，或有特殊制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠指導(dǎo)處方工藝的開(kāi)發(fā)并解決開(kāi)發(fā)工程中出現(xiàn)的問(wèn)題，能夠指導(dǎo)工藝進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移；
3、熟悉一致性評(píng)價(jià)及注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，能夠指導(dǎo)制劑相關(guān)注冊(cè)申報(bào)工作；
4、有5年及以上的技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
海淀區(qū)中科產(chǎn)業(yè)園103號(hào)（北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司）
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職位發(fā)布者
田先生/HRBP主管
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新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國(guó)內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請(qǐng)專(zhuān)利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺(tái)，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了六大技術(shù)平臺(tái)，包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái)，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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