職位描述
藥品臨床監(jiān)查
工作職責(zé)：
1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
2、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤；
3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)；
4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；
5、 定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件；
6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
7、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)用物品資料；
8、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理；
9、監(jiān)查臨床試驗(yàn)過(guò)程的真實(shí)性和完整性。
任職要求：
1、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物、護(hù)理專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、0.5—3年臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉臨床監(jiān)查相關(guān)法規(guī)及SOP；
4、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、有生物藥臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)經(jīng)海二路36號(hào)
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舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立，是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的制藥企業(yè)2008年12月被認(rèn)定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)2009年12月被北京市政府、科技部和中國(guó)科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)，承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、市級(jí)科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司產(chǎn)品先后被認(rèn)定為“國(guó)家火炬計(jì)劃產(chǎn)品”、“北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”、“國(guó)家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目”及“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”，獲得北京市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)2010年4月公司上市工作【主要產(chǎn)品】蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子）：屬自主研制開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥舒泰清（聚乙二醇電解質(zhì)散劑）：國(guó)內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的清腸便秘類(lèi)藥物同時(shí)尚有數(shù)個(gè)國(guó)家級(jí)一類(lèi)新藥、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥處于實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn)等不同研發(fā)或申報(bào)階段。預(yù)計(jì)未來(lái)三至五年內(nèi)，公司將有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場(chǎng)【人才理念】打造專(zhuān)業(yè)化隊(duì)伍：在研發(fā)團(tuán)隊(duì)中60%以上為碩士、博士及以上學(xué)歷，其中涵蓋免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科，擁有生物藥、化藥兩大研發(fā)體系，多個(gè)技術(shù)平臺(tái)重視人才培養(yǎng)：為不同職業(yè)階段的員工配以相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能技巧、領(lǐng)導(dǎo)力等培訓(xùn)。并將培養(yǎng)與工作實(shí)時(shí)結(jié)合，為員工提供不斷成長(zhǎng)與發(fā)展的機(jī)會(huì)尊重人才個(gè)性化職業(yè)發(fā)展：關(guān)注員工自身優(yōu)勢(shì)及興趣，提供多角度的發(fā)展與機(jī)會(huì)【福利待遇】社會(huì)保險(xiǎn)、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費(fèi)工作餐、培訓(xùn)、定期團(tuán)隊(duì)活動(dòng)等【乘車(chē)路線(xiàn)】乘車(chē)：地鐵亦莊線(xiàn)或多條公交線(xiàn)路直達(dá)公司
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