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更新于 5月28日

藥品注冊主管/專員

6000-8000元·13薪
  • 佛山南海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊生物工程GMP進口藥品注冊生物制品項目申報生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責: 1. 主要協(xié)助公司產(chǎn)品及研發(fā)管線產(chǎn)品的注冊申報工作; 2. 協(xié)助上級完成與藥品監(jiān)督管理部門及CRO公司的溝通協(xié)調(diào)工作; 3. 跟蹤申報品種審評進度,及時反饋和解決過程中出現(xiàn)的問題; 4. 及時跟蹤藥政法規(guī)文件及政策動態(tài),搜集相關(guān)行業(yè)法規(guī)進展,捕捉相關(guān)信息及時傳達、解讀與宣講; 5. 負責國家、省、市及區(qū)級科技項目申報,完成資料整理、遞交、跟蹤及維護等相關(guān)工作; 6. 協(xié)助部門其他日常工作,完成領(lǐng)導交辦的其他相關(guān)工作。 任職條件: 1. 本科及以上學歷,生物醫(yī)藥、藥學相關(guān)專業(yè),英語四級以上; 2. 兩年以上醫(yī)藥行業(yè)藥品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先; 3. 熟悉藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī),熟悉生物藥注冊流程; 4. 辦公軟件熟練,具有良好的文字組織和書面表達能力; 5. 具有一定的藥品注冊信息檢索能力和文獻分析能力; 6. 具有高度的責任心、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,團隊合作能力和學習能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、員工旅游、房補、免費班車、包吃、包住、周末雙休

工作地點

佛山南海區(qū)朗肽生物制藥股份有限公司北區(qū)辦公樓

職位發(fā)布者

陳艷雯/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo朗肽生物制藥股份有限公司
南海朗肽制藥有限公司是由廣東南海能興(控股)集團投資興建的專門從事生物藥品研究的高新技術(shù)企業(yè)。能興集團是一家集房地產(chǎn)、商業(yè)、生物制藥、體育文化、金融投資等領(lǐng)域多元化發(fā)展的有限責任公司,2002年進入中國500強行列;朗肽借助于能興集團的雄厚資金訊速成長,2004年被國家發(fā)展與改革委員會列為國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地。公司座落于美麗的南海獅山大學城附近,公司主要從事噴霧劑(重組人堿性成纖維細胞生長因子)、氣霧劑(嗎多明、舒喘靈)、凍干粉針劑、小容量注射劑的研究開發(fā)、制造、銷售,技術(shù)轉(zhuǎn)達讓、技術(shù)咨詢??傉嫉孛娣e255畝,現(xiàn)擁有符合GMP標準的廠房5500平方米,質(zhì)檢中心1500平方米,各種儀器設(shè)備500多臺件。公司十分注重人才梯隊的建設(shè),目前公司高級職稱人員碩士以上人員占員工人數(shù)的30%,大專以上學歷者占員工總數(shù)的80%。公司主導產(chǎn)品重組人堿性成纖維細胞生長因子(rhbFGF)噴霧劑(商品名:蓋扶),是佛山歷史上唯一的國家一類新藥,主要應用于燒燙傷、創(chuàng)傷、難愈合創(chuàng)面、外科手術(shù)、整形等領(lǐng)域。項目曾先后被列入國家八五、九五、十五重點攻關(guān)計劃和863計劃,產(chǎn)品獲得多項國家支持與獎勵包括:2004年國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程、廣東省2005年十大重點高新技術(shù)項目、2005年國家重點新產(chǎn)品、2005年火炬計劃項目、2007年中國藥學會科學技術(shù)獎一等獎、2008年中華醫(yī)學會“中華醫(yī)學科技獎”一等獎、2009年國家技術(shù)發(fā)明二等獎、2011年廣東省重大科技專項、2011年廣東省戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)政銀企合作項目、2012年廣東省重大科技專項。公司十分注重新產(chǎn)品的開發(fā),近年除開發(fā)了一系列以生產(chǎn)因子為主題的醫(yī)學美容品外,研發(fā)的滴眼液于2012年獲得國家專利,重組人堿性成纖維細胞生長因子(rhbFGF)凝膠劑及溶液已經(jīng)進入臨床階段。公司已從一個純粹的技術(shù)受讓型企業(yè),轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€具有自主研發(fā)能力的高新技術(shù)企業(yè),也從單一產(chǎn)品成長為臨床前在研產(chǎn)品、臨床試驗產(chǎn)品、正在生產(chǎn)上市產(chǎn)品完整的醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)體系的企業(yè)。一、工作時間五天8小時工作制,國家法定假期按規(guī)定執(zhí)行。二、福利 1.購買五險一金; 2.工作滿一年后享有5天帶薪年假; 3.工作滿一年,每年免費體檢一次; 4.不定期組織培訓學習,旅游等業(yè)余活動; 5.包吃、住。
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