崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按ISO體系標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系、體系認(rèn)證和持續(xù)改進;
2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進;
3、負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,并轉(zhuǎn)化執(zhí)行;
4、編制年度審核計劃,負(fù)責(zé)公司外審、內(nèi)審、管理評審工作并編制審核報告,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施;
5、 全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系稽核工作,跟蹤不合格項的處理及糾正預(yù)防措施,并驗證有效性;
6、 組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育;
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他相關(guān)事宜。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,工程、生物制藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、接受過ISO體系、GMP等專業(yè)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);
3、熟悉ISO、GMP等質(zhì)量管理體系,海外質(zhì)量交付標(biāo)準(zhǔn);
4、具有較強的邏輯思考和文字撰寫能力,能獨立完成公司質(zhì)量管理體系文件的編寫;
5、 較強的溝通、策劃和協(xié)調(diào)能力,細(xì)心、有責(zé)任心,具備團隊合作精神。