職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理ISO13485GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)控制
1、負(fù)責(zé)實(shí)施管理體系相關(guān)質(zhì)量控制過(guò)程條款的要求；
2、貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和目標(biāo)落實(shí)；
3、負(fù)責(zé)各環(huán)節(jié)質(zhì)量信息收集，分析處理，并及時(shí)向上反饋各環(huán)節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，帶領(lǐng)下屬嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求；
4、負(fù)責(zé)組織對(duì)QC檢驗(yàn)員的工作狀況和QC日?qǐng)?bào)進(jìn)行跟進(jìn)，并對(duì)跟進(jìn)結(jié)果負(fù)責(zé)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)員及相關(guān)生產(chǎn)人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo)；
6、負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況，審核批記錄后安排歸檔，并對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)；
7、負(fù)責(zé)協(xié)助業(yè)務(wù)部門對(duì)客戶投訴進(jìn)行調(diào)查分析和處理；
任職要求:
1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)藥學(xué)或生物工程相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)員工作5年以上；
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系ISO13485或GMP要求優(yōu)先；
4、具有醫(yī)療器械內(nèi)審員的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
奉賢區(qū)上海意嘉利尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司T10
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職位發(fā)布者
關(guān)靜靜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
德邁特醫(yī)療德邁特醫(yī)療成立于2007年，是一家專注于腫瘤微創(chuàng)介入診療領(lǐng)域的中外合資企業(yè)。我們以“研發(fā)、制造、營(yíng)銷高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品，為廣大醫(yī)護(hù)工作者和患者帶來(lái)安全、專業(yè)、舒適的使用體驗(yàn)”為企業(yè)使命，運(yùn)用創(chuàng)新科技，不斷實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。作為中國(guó)穿刺活檢領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，德邁特醫(yī)療始終秉承“質(zhì)量、服務(wù)、誠(chéng)信、創(chuàng)新”的企業(yè)核心價(jià)值觀，相繼推出經(jīng)皮穿刺活檢、乳腺微創(chuàng)診療、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修補(bǔ)等領(lǐng)域的數(shù)十款高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品，其中，經(jīng)皮穿刺活檢系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售額居于領(lǐng)先地位。公司旗下的生產(chǎn)廠坐落于北京市通州區(qū)馬駒橋金橋科技產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)東U谷工業(yè)區(qū)內(nèi)，擁有包括萬(wàn)級(jí)潔凈間在內(nèi)的先進(jìn)廠房及設(shè)備。公司的質(zhì)量管理體系已獲得歐洲公告機(jī)構(gòu)（European Notify Body n.0476）所頒布的ISO9001:2008，ISO13485:2004證書，所生產(chǎn)的活檢針（槍）、泌尿科導(dǎo)管、引流管、聚丙烯補(bǔ)片等12大類產(chǎn)品已全部獲得CE證書。同時(shí)通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的質(zhì)量體系考核。德邁特醫(yī)療以自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，以卓越品質(zhì)和專業(yè)服務(wù)為品牌文化源動(dòng)力，助力中國(guó)微創(chuàng)介入診療技術(shù)持續(xù)發(fā)展，致力于實(shí)現(xiàn)“中國(guó)腫瘤微創(chuàng)介入診療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌”的企業(yè)愿景，為人類健康事業(yè)創(chuàng)造更多的價(jià)值和福祉。公司網(wǎng)站： www.germanmedtech.com微信公眾號(hào)：“德邁特醫(yī)療“應(yīng)聘人員請(qǐng)將簡(jiǎn)歷發(fā)往所述郵箱。公司郵箱：hr@germanmedtech.com
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