職位描述
QA檢驗QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗證設(shè)備儀器的日常維護(hù)、校驗、管理與使用；
2、負(fù)責(zé)GMP驗證方案的起草、執(zhí)行，包括設(shè)備設(shè)施的DQ/IQ/OQ/PQ，如實驗室設(shè)備、公用系統(tǒng)（空氣凈化系統(tǒng)等）的驗證；
3、根據(jù)批準(zhǔn)的驗證測試方法開展驗證測試工作；
4、負(fù)責(zé)驗證測試數(shù)據(jù)的收集、數(shù)據(jù)分析、測試報告的起草；
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格
1.具有《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)知識要求； 2.善于統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，有較強(qiáng)的溝通能力；
3.性格開朗，積極樂觀，有正能量；
4.熟練運用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件（如PS等）；
5.優(yōu)秀的文字及語言表達(dá)能力，熟悉公文寫作格式，具備基本商務(wù)信函寫作能力；
6.優(yōu)秀的活動組織、策劃能力；
7.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有團(tuán)隊合作精神；
8.具備強(qiáng)烈的責(zé)任心，做事認(rèn)真細(xì)致，執(zhí)行力強(qiáng)。
專業(yè)要求
藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
工作地點
上海凱寶藥業(yè)股份有限公司上海奉賢區(qū)程普路88號
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職位發(fā)布者
王先生/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
上海凱寶上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項目基地，中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、中國誠信楷模企業(yè)、全國質(zhì)量誠信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)首家通過新版GMP(2010版)認(rèn)證的中藥注射劑企業(yè)，公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。公司主導(dǎo)產(chǎn)品痰熱清注射液為國家發(fā)明專利產(chǎn)品，國家中藥保護(hù)品種。憑借其先進(jìn)的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效和極高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中，均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥，被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品，形成了強(qiáng)大的核心競爭力。 2003年，公司歷經(jīng)8年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液成功上市，主要功能為清熱解毒、止咳化痰，在清熱解毒類中藥注射劑細(xì)分市場當(dāng)中，連續(xù)數(shù)年市場占有率位居前茅，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中，均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥；被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品，形成了強(qiáng)大的核心競爭力。公司注重新產(chǎn)品研發(fā)，擁有專業(yè)的人才隊伍、先進(jìn)的實驗室和精密的檢驗設(shè)備，被認(rèn)定為上海市企業(yè)技術(shù)中心，建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合，搭建了具有較強(qiáng)研發(fā)和生產(chǎn)成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺，以迅速適應(yīng)市場需求的變化。目前生產(chǎn)范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型?！罢\信做藥，良藥救人”是上海凱寶永恒的追求！
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