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更新于 5月29日

高級(jí)臨床監(jiān)察員-濟(jì)南\淄博\濱州\聊成,4選1居家辦公

1-1.7萬(wàn)

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)所承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的具體實(shí)施和監(jiān)察工作,確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過(guò)程的質(zhì)量控制; 2.負(fù)責(zé)整理、完善和遞交相關(guān)臨床試驗(yàn)文件,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,保證藥品發(fā)放、回收和銷(xiāo)毀過(guò)程符合要求; 3.對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的不良事件(AE)、嚴(yán)重不良事件(SAE)以及可疑非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益; 4. 維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系,及時(shí)反饋并解決研究者的問(wèn)題; 5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議(研究者會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)等)的組織籌備; 6.對(duì)試驗(yàn)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn); 任職要求: 1. 學(xué)歷要求:本科以上 2. 專(zhuān)業(yè)要求:生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè) 3. 工作經(jīng)驗(yàn)要求:2-3年以上大臨床經(jīng)驗(yàn)CRA 4. 基本技能要求: 5. 職業(yè)素養(yǎng)要求:良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為習(xí)慣,正面積極的職業(yè)心態(tài)和正確的職業(yè)價(jià)值觀,愛(ài)崗敬業(yè)、忠誠(chéng)奉獻(xiàn)、樂(lè)于合作、遵規(guī)守紀(jì)

工作地點(diǎn)

濟(jì)南槐蔭區(qū)山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液(長(zhǎng)秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門(mén)冬胰島素注射液(銳秀霖)及門(mén)冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類(lèi)似物品種,產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng),以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來(lái),公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì),陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí),甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門(mén)冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來(lái),甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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