職位描述
臨床試驗QA稽查CRO
崗位職責：
1.協(xié)助QA經(jīng)理定期審核及完善本部門SOP文件；
2.協(xié)助QA經(jīng)理完成SOP的升級及生效執(zhí)行；
3.完成項目稽查前準備工作，包括但不限于文件的撰寫及蓋章、稽查行程或計劃的發(fā)出等；
4.協(xié)助QA經(jīng)理完成或獨立完成研究中心現(xiàn)場稽查任務(wù)，并撰寫完整稽查報告；進行CAPA問題的跟進；
5.協(xié)助QA經(jīng)理完成部門管理工作：如部門培訓文件的收集、整理及歸檔；
6.輔助QA經(jīng)理完成申辦方稽查和監(jiān)查部門的視察工作；
7.持續(xù)跟蹤政策法規(guī)更新，確保臨床試驗符合國家法規(guī)要求；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2.一年以上CRA相關(guān)經(jīng)驗或3年以上CRC經(jīng)驗；一年以上QC或QA經(jīng)驗；
3.掌握GCP及相關(guān)法規(guī)；熟練使用計算機及辦公軟件；
4.具有較好的邏輯思維能力，執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力；能適應(yīng)頻繁出差。
工作地點
北京朝陽區(qū)富力雙子座-A座2202
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北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司精誠CRO是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)提供機構(gòu)，國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司。公司成立于2001年，是中國最早成立的CRO公司之一?？偛课挥诒本?，在上海設(shè)有分公司，美國、英國、德國、日本設(shè)有聯(lián)絡(luò)處。精誠CRO立足中國，放眼全球，聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域，為客戶提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。公司主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理，藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務(wù)，醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機構(gòu)以及專業(yè)學術(shù)團體等。
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