職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查；
2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行工作，并填寫《中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品放行審核單》及《物料預(yù)處理放行審核單》；
3.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)內(nèi)日常純化水、中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的取樣工作并記錄；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品快速檢測(cè)工作并完成記錄；
5.對(duì)生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄進(jìn)行復(fù)核；
6.負(fù)責(zé)對(duì)車間物料的領(lǐng)入、儲(chǔ)存、發(fā)放和退庫進(jìn)行監(jiān)控；
7.負(fù)責(zé)每日對(duì)潔凈區(qū)壓差、溫濕度、照度進(jìn)行監(jiān)控記錄；
8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)用儀器/設(shè)備的定期清潔和維護(hù)保養(yǎng)工作并記錄；
9.參與生產(chǎn)偏差、變更、OOS、不合格品的調(diào)查及追蹤；
10.參與生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證工作；
11.參與各品種工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證工作；
12.公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 崗位要求：
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)及以上學(xué)歷。
2.至少一年以上QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)。
3.對(duì)GMP概念有一定的了解。
4. 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的異常有一定的分析和判斷能力。
5. 有一定的英語和計(jì)算機(jī)辦公軟件基礎(chǔ)。
6. 有很好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
7.能適應(yīng)倒班及公休日加班。
職位福利：五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、定期體檢、節(jié)日福利、免費(fèi)三餐、周末雙休、員工培訓(xùn)
工作地點(diǎn)
懷柔區(qū)北京雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū)雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū)東二路28號(hào)
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職位發(fā)布者
彭燕伶/人事專員
剛剛活躍立即溝通
北京紅林制藥有限公司公司簡(jiǎn)介北京紅林制藥有限公司成立于1993年12月，是美國海星國際集團(tuán)Ocean Star International，Inc.投資的美商獨(dú)資現(xiàn)代化GMP制藥企業(yè)。2003年由成都遷址至北京，2005年12月，轉(zhuǎn)由香港海星國際有限公司控股。公司生產(chǎn)基地座落于北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。我公司已申請(qǐng)美國控釋技術(shù)專利4項(xiàng)、中國控釋技術(shù)專利5項(xiàng)，已獲授權(quán)4項(xiàng)，并擁有進(jìn)口數(shù)字激光打孔機(jī)等先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。目前擁有產(chǎn)品十幾項(xiàng)，其中二類新藥1個(gè)、三類新藥2個(gè)、四類新藥3個(gè)，產(chǎn)品涵蓋心腦血管、泌尿、內(nèi)分泌、消化、抗過敏、精神、感冒和鎮(zhèn)痛等多個(gè)領(lǐng)域、八大科室，06、07、08、09年連年獲得SFDA新藥批件。公司注重人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，目前擁有高級(jí)技術(shù)支持人員（博士研究生導(dǎo)師）2名、博士1、碩士10、藥學(xué)專業(yè)人才占員工總數(shù)的85%以上，并擁有數(shù)十人組成的美國專家顧問團(tuán)。與此同時(shí)，紅林公司被沈陽藥科大學(xué)指定為研發(fā)合作實(shí)習(xí)基地。
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