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? 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、以及有關(guān)政策，加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作； ? 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理及報(bào)告； ? 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械境內(nèi)外不良事件情況的收集、上報(bào)及反饋； ? 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械經(jīng)營活動的文件起草和修訂工作，并指導(dǎo)、督促實(shí)施；協(xié)助開展質(zhì)量體系評審，對醫(yī)療器械活動實(shí)施情況進(jìn)行檢查考核； ? 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械供貨者、經(jīng)銷商、產(chǎn)品等資質(zhì)的審核，建立建全質(zhì)量檔案； ? 負(fù)責(zé)組織和支持內(nèi)外部質(zhì)量審核； ? 監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械退貨與不合格品的管理與控制工作等 任職要求： ? 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)； ? 5年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； ? 具有團(tuán)隊(duì)合作精神，有良好溝通協(xié)調(diào)能力； ? 認(rèn)真負(fù)責(zé)，條理清楚，善于信息收集分析； ? 電子化辦公能力，有SAP應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，熟練使用電郵，MS office軟件(Word, Excel, PowerPoint)，較強(qiáng)的英語聽說寫能力。CET-4以上或其他等同能力。