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更新于 4月21日

QA主管(英文流利需對(duì)接Global,入職title:工廠技術(shù)培訓(xùn)與學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)人)

1-2萬(wàn)·13薪
  • 北京密云區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥QA生產(chǎn)管理HSE相關(guān)經(jīng)驗(yàn)GXP體系質(zhì)量生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量體系管理
公司情況: 德國(guó)百年藥企,早8下4.5,雙休,13薪,公司食堂,五險(xiǎn)一金實(shí)際基數(shù)頂格繳納(公積金雙邊各12%),補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),節(jié)假日福利,6天帶薪病假,從業(yè)超過(guò)5年【按社保繳納年限為準(zhǔn)】享受15天帶薪年假【工作年限1-4年也有相應(yīng)階梯的年假≥7】 崗位職責(zé): 1、 遵守企業(yè)現(xiàn)行批準(zhǔn)生效的GMP文件,全面負(fù)責(zé)培訓(xùn)與學(xué)習(xí)相關(guān)工作。 2、 規(guī)劃、實(shí)施所需的工廠培訓(xùn),確保員工勝任工作; 3、 領(lǐng)導(dǎo)工廠培訓(xùn)與學(xué)習(xí),確保與工廠領(lǐng)導(dǎo)層就設(shè)計(jì)、差距、進(jìn)展、成果、新的學(xué)習(xí)需求以及降低風(fēng)險(xiǎn)和確保有效學(xué)習(xí)的建議進(jìn)行有效溝通; 4、 定期提供有關(guān)培訓(xùn)與學(xué)習(xí)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)和效果的報(bào)告; 5、 對(duì)整個(gè)工廠及各部門(mén)所需的能力進(jìn)行分析; 6、 制定工廠培訓(xùn)與學(xué)習(xí)年度總計(jì)劃,以滿(mǎn)足工廠需求; 7、 確保工廠內(nèi)落實(shí)人員和能力計(jì)劃,包括確定所需技能以及培養(yǎng)這些技能所需的相關(guān)培訓(xùn)。確保相關(guān)培訓(xùn)材料可供工廠使用; 8、 確保具備制造當(dāng)前產(chǎn)品組合和涉及相關(guān)設(shè)備所需的能力和技術(shù)技能。在年度 長(zhǎng)期規(guī)劃中確定和審查未來(lái)的技能組合; 9、 確保為技術(shù)組織提供技術(shù)職業(yè)發(fā)展途徑,使技術(shù)同事能夠獲得職業(yè)發(fā)展; 10、在STADA的C&P團(tuán)體中,代表工廠及職能部門(mén)在培訓(xùn)與學(xué)習(xí)方面的需求; 11、確保在整個(gè) STADA 學(xué)習(xí)生態(tài)系統(tǒng)中的工廠需求和潛在協(xié)調(diào)與協(xié)同領(lǐng)域保持有效溝通,包括使用HERO 和 SPS 全球共享驅(qū)動(dòng)器作為非 GMP 培訓(xùn)的主存儲(chǔ)庫(kù),以及使用eQMS 作為 GMP 和安全培訓(xùn)的主存儲(chǔ)庫(kù)和跟蹤; 12、在培訓(xùn)實(shí)施、內(nèi)部培訓(xùn)師網(wǎng)絡(luò)和需要考慮的潛在外部合作伙伴方面遵循戰(zhàn)略,并根據(jù)需要進(jìn)行采購(gòu); 13、分析培訓(xùn)數(shù)據(jù)的有效性趨勢(shì)(與庫(kù)存注銷(xiāo)、NONC 和 CAPA相關(guān)); 14、探索并實(shí)施創(chuàng)新的培訓(xùn)方案,以提高能力; 15、采用 CCEP 和 OpEx 文化思維模式; 16、支持建立和發(fā)展線下小型培訓(xùn)工作區(qū)網(wǎng)絡(luò); 17、在自己的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域?qū)ε嘤?xùn)人員進(jìn)行培訓(xùn); 18、在整個(gè)組織內(nèi)培養(yǎng)GxP 文化,設(shè)計(jì)具體的培訓(xùn)課程并提供具體的 "培訓(xùn)培訓(xùn)師"模塊; 19、確保在當(dāng)?shù)赜行?shí)施全球?qū)W習(xí)計(jì)劃和倡議; 20、確保始終滿(mǎn)足監(jiān)管合規(guī)期望; 21、維護(hù)和支持全球卓越學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)。 任職資格: 1、 按照GMP 和質(zhì)量法規(guī)行事,確保及時(shí)完成內(nèi)部和外部審計(jì)意見(jiàn)。 2、 全面遵守STADA 在數(shù)據(jù)隱私、質(zhì)量、誠(chéng)信和合規(guī)政策方面的所有要求。 3、 以 STADA 價(jià)值觀為榜樣,培養(yǎng)高績(jī)效的成長(zhǎng)文化。 4、 全面遵守全球和當(dāng)?shù)氐慕】?、安全和環(huán)境要求。 5、 統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷,生命科學(xué)、行為科學(xué)或教育科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè); 6、 英文聽(tīng)說(shuō)流利; 7、 具備評(píng)估培訓(xùn)需求和開(kāi)發(fā)課程的經(jīng)驗(yàn)與知識(shí),對(duì)業(yè)務(wù)流程有透徹的了解和認(rèn)識(shí); 8、 具備5年及以上的·GxP.環(huán)境工作經(jīng)驗(yàn); 9、 具有質(zhì)量體系、OpEx、TPM和HSE體系的工作經(jīng)驗(yàn); 10、充分了解制藥行業(yè)和生產(chǎn)方法,全面了解監(jiān)管和內(nèi)部合規(guī)管理框架、系統(tǒng)和要求; 11、具有戰(zhàn)略思維、創(chuàng)新精神,能夠同時(shí)推動(dòng)多項(xiàng)計(jì)劃,抗壓能力強(qiáng); 12、具備領(lǐng)導(dǎo)力、管理能力、人際關(guān)系建立能力,掌握變革管理; 13、目標(biāo)明確、專(zhuān)注、精力充沛、熱情洋溢; 14、精通信息技術(shù),以流程為導(dǎo)向。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年底雙薪 五險(xiǎn)一金 補(bǔ)充醫(yī)療 節(jié)假日福利 帶薪病假 年度調(diào)薪

工作地點(diǎn)

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)云騰路15號(hào)

職位發(fā)布者

張中婷/HRBP

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公司Logo史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司
史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司(以下稱(chēng)為史達(dá)德)是一個(gè)在全球 21個(gè)國(guó)家設(shè)有 34個(gè)分支機(jī)構(gòu)的德國(guó)上市制藥公司。 2004年的全球營(yíng)業(yè)額超過(guò) 8億歐元,使史達(dá)德躋身全球領(lǐng)先的制藥公司之列,也被《歐洲商業(yè)》雜志選為 2004年歐洲的“亮點(diǎn) 100”公司之一。史達(dá)德進(jìn)入中國(guó)大陸己近24年。 1996年,史達(dá)德首度進(jìn)入中國(guó)大陸; 2001年,史達(dá)德擴(kuò)大了對(duì)中國(guó)的投資。今天,史達(dá)德憑借成功發(fā)展合資事業(yè)的經(jīng)驗(yàn),將在中國(guó)的發(fā)展又推向另一個(gè)里程碑。亞洲市場(chǎng)是史達(dá)德重要的發(fā)展方向,在韓國(guó),中國(guó),香港,臺(tái)灣,泰國(guó),菲律賓,馬來(lái)西亞,柬埔寨,越南,新加坡等地區(qū)都有業(yè)務(wù)。最近,史達(dá)德在越南,成功地成立合資企業(yè),建設(shè)了其在亞洲的第一個(gè)制藥廠。對(duì)中國(guó)的投資,是史達(dá)德架構(gòu)亞洲經(jīng)營(yíng)策略中重要的一環(huán),目標(biāo)是建立一個(gè)覆蓋體系,加強(qiáng)本土化的經(jīng)營(yíng),來(lái)接近市場(chǎng)與滿(mǎn)足市場(chǎng)不斷變化的需求。史達(dá)德?lián)碛谐^(guò) 200個(gè)制藥配方,正迅速的成為非專(zhuān)利藥品制造領(lǐng)域的領(lǐng)先者,其配方包括了許多新近剛過(guò)專(zhuān)利效期的產(chǎn)品,例如奧美拉唑,辛伐他汀,以及米氮平。史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司擁有現(xiàn)代化的 GMP設(shè)施,為史達(dá)德大藥廠提供了通過(guò)本地化生產(chǎn)加速將高性?xún)r(jià)比藥品投入中國(guó)市場(chǎng)的極好契機(jī)。史達(dá)德大藥廠的目標(biāo)是在未來(lái) 3至 5年內(nèi)上市一系列新產(chǎn)品,達(dá)成一個(gè)積極的成長(zhǎng)目標(biāo)與市場(chǎng)份額;在呼吸科與兒科領(lǐng)域內(nèi)與現(xiàn)有產(chǎn)品成功創(chuàng)造協(xié)同效應(yīng);并將積極進(jìn)入其他治療領(lǐng)域,例如心血管科,神經(jīng)科,以及零售領(lǐng)域。在我們德國(guó)總部專(zhuān)注于推出新產(chǎn)品與保障財(cái)務(wù)表現(xiàn)時(shí),我們分布全球的子公司的運(yùn)作正在積極地本土化,以使我們的決策更快速。本土化的策略,也將提供我們的員工一個(gè)與公司一起成長(zhǎng)的職業(yè)生涯發(fā)展機(jī)會(huì)。
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