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任職資格：

學(xué) 歷：大專、本科；

專 業(yè)：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、圖書管理專業(yè)等；

工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上；

能力素質(zhì)：執(zhí)行能力；

業(yè)務(wù)了解范圍：臨床項(xiàng)目的文檔管理；

崗位職責(zé)：

1. 文件準(zhǔn)備與提交：協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備和提交臨床試驗(yàn)文件，如試驗(yàn)計(jì)劃和申請(qǐng)文件，確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 2. 材料管理：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)材料的收集、整理和歸檔工作，包括試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)器械、病例報(bào)告表及其他試驗(yàn)相關(guān)文件。 3. 試驗(yàn)進(jìn)度監(jiān)控：協(xié)助監(jiān)控臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，包括病例招募、試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量控制等，確保試驗(yàn)按時(shí)完成。 4. 試驗(yàn)樣本管理：在臨床試驗(yàn)過程中，負(fù)責(zé)試驗(yàn)樣本的收集、記錄和交付給實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。 5. 質(zhì)量管理：協(xié)助臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理，包括記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)、審核試驗(yàn)報(bào)告和確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。 6. 會(huì)議與培訓(xùn)：協(xié)助組織和安排臨床試驗(yàn)相關(guān)的會(huì)議和培訓(xùn)活動(dòng)，包括會(huì)議記錄、會(huì)議安排和材料準(zhǔn)備。 7. 溝通協(xié)調(diào)：與相關(guān)部門和合作方保持溝通，協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展、問題解決和信息分享。 8. 流程與標(biāo)準(zhǔn)制定：參與制定臨床試驗(yàn)流程、操作規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保符合規(guī)定和最佳實(shí)踐。

職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休