職位概述:負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的文檔管理;
任職資格:
學(xué) 歷:大專、本科;
專 業(yè):醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、圖書管理專業(yè)等;
工作經(jīng)驗(yàn):1年以上;
能力素質(zhì):執(zhí)行能力;
業(yè)務(wù)了解范圍:臨床項(xiàng)目的文檔管理;
崗位職責(zé):
1. 文件準(zhǔn)備與提交:協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備和提交臨床試驗(yàn)文件,如試驗(yàn)計(jì)劃和申請(qǐng)文件,確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2. 材料管理:負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)材料的收集、整理和歸檔工作,包括試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)器械、病例報(bào)告表及其他試驗(yàn)相關(guān)文件。
3. 試驗(yàn)進(jìn)度監(jiān)控:協(xié)助監(jiān)控臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況,包括病例招募、試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量控制等,確保試驗(yàn)按時(shí)完成。
4. 試驗(yàn)樣本管理:在臨床試驗(yàn)過程中,負(fù)責(zé)試驗(yàn)樣本的收集、記錄和交付給實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。
5. 質(zhì)量管理:協(xié)助臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理,包括記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)、審核試驗(yàn)報(bào)告和確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
6. 會(huì)議與培訓(xùn):協(xié)助組織和安排臨床試驗(yàn)相關(guān)的會(huì)議和培訓(xùn)活動(dòng),包括會(huì)議記錄、會(huì)議安排和材料準(zhǔn)備。
7. 溝通協(xié)調(diào):與相關(guān)部門和合作方保持溝通,協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展、問題解決和信息分享。
8. 流程與標(biāo)準(zhǔn)制定:參與制定臨床試驗(yàn)流程、操作規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保符合規(guī)定和最佳實(shí)踐。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休