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任職資格：

學(xué) 歷：大專、本科；

專 業(yè)：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、圖書管理專業(yè)等；

工作經(jīng)驗：1年以上；

能力素質(zhì)：執(zhí)行能力；

業(yè)務(wù)了解范圍：臨床項目的文檔管理；

崗位職責：

1. 文件準備與提交：協(xié)助研發(fā)團隊準備和提交臨床試驗文件，如試驗計劃和申請文件，確保符合相關(guān)法規(guī)和標準。 2. 材料管理：負責臨床試驗材料的收集、整理和歸檔工作，包括試驗藥物、試驗器械、病例報告表及其他試驗相關(guān)文件。 3. 試驗進度監(jiān)控：協(xié)助監(jiān)控臨床試驗的進展情況，包括病例招募、試驗進度和質(zhì)量控制等，確保試驗按時完成。 4. 試驗樣本管理：在臨床試驗過程中，負責試驗樣本的收集、記錄和交付給實驗室進行分析。 5. 質(zhì)量管理：協(xié)助臨床試驗的質(zhì)量管理，包括記錄試驗數(shù)據(jù)、審核試驗報告和確保數(shù)據(jù)準確性。 6. 會議與培訓(xùn)：協(xié)助組織和安排臨床試驗相關(guān)的會議和培訓(xùn)活動，包括會議記錄、會議安排和材料準備。 7. 溝通協(xié)調(diào)：與相關(guān)部門和合作方保持溝通，協(xié)調(diào)試驗進展、問題解決和信息分享。 8. 流程與標準制定：參與制定臨床試驗流程、操作規(guī)范和相關(guān)標準，確保符合規(guī)定和最佳實踐。

職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休