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更新于 6月5日

臨床研究助理CTA

6000-9000元·13薪
  • 北京
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTA
職位概述:負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的文檔管理;
任職資格:
學(xué) 歷:大專、本科;
專 業(yè):醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、圖書管理專業(yè)等;
工作經(jīng)驗(yàn):1年以上;
能力素質(zhì):執(zhí)行能力;
業(yè)務(wù)了解范圍:臨床項(xiàng)目的文檔管理;
崗位職責(zé):
1. 文件準(zhǔn)備與提交:協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備和提交臨床試驗(yàn)文件,如試驗(yàn)計(jì)劃和申請(qǐng)文件,確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 2. 材料管理:負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)材料的收集、整理和歸檔工作,包括試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)器械、病例報(bào)告表及其他試驗(yàn)相關(guān)文件。 3. 試驗(yàn)進(jìn)度監(jiān)控:協(xié)助監(jiān)控臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況,包括病例招募、試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量控制等,確保試驗(yàn)按時(shí)完成。 4. 試驗(yàn)樣本管理:在臨床試驗(yàn)過程中,負(fù)責(zé)試驗(yàn)樣本的收集、記錄和交付給實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。 5. 質(zhì)量管理:協(xié)助臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理,包括記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)、審核試驗(yàn)報(bào)告和確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。 6. 會(huì)議與培訓(xùn):協(xié)助組織和安排臨床試驗(yàn)相關(guān)的會(huì)議和培訓(xùn)活動(dòng),包括會(huì)議記錄、會(huì)議安排和材料準(zhǔn)備。 7. 溝通協(xié)調(diào):與相關(guān)部門和合作方保持溝通,協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展、問題解決和信息分享。 8. 流程與標(biāo)準(zhǔn)制定:參與制定臨床試驗(yàn)流程、操作規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保符合規(guī)定和最佳實(shí)踐。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

北京住總地產(chǎn)大廈

職位發(fā)布者

魏先生/HRM

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公司Logo北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司
本公司是一家專門從事中藥創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、小巨人(含專精特新)企業(yè),主要業(yè)務(wù)包括新藥研發(fā)的全過程(臨床前藥物與處方篩選、藥學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)、小試、中試、臨床II、III研究);藥品生產(chǎn)、委托生產(chǎn);藥品銷售(含電商)、學(xué)術(shù)推廣等。公司目前擁有臨床II、III期的中藥創(chuàng)新藥3個(gè),臨床前藥學(xué)研究期的創(chuàng)新藥5個(gè),還有近10個(gè)立項(xiàng)新藥管線。近三年,公司營(yíng)收超人民幣20000萬(wàn)元,納稅超5000萬(wàn)元。2025年,公司已獲得一個(gè)1.1類新藥注冊(cè)批件,預(yù)計(jì)年內(nèi)還將獲得三個(gè)新藥臨床批件。未來(lái)3-5年,隨著研發(fā)投入的不斷增加,創(chuàng)新中藥獲批上市后商業(yè)化的順利開展,公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),到十五五末,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超5億元/年,稅收超1億元/年。
公司主頁(yè)
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