職位概述:負責公司臨床項目的文檔管理;
任職資格:
學(xué) 歷:大專、本科;
專 業(yè):醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、圖書管理專業(yè)等;
工作經(jīng)驗:1年以上;
能力素質(zhì):執(zhí)行能力;
業(yè)務(wù)了解范圍:臨床項目的文檔管理;
崗位職責:
1. 文件準備與提交:協(xié)助研發(fā)團隊準備和提交臨床試驗文件,如試驗計劃和申請文件,確保符合相關(guān)法規(guī)和標準。
2. 材料管理:負責臨床試驗材料的收集、整理和歸檔工作,包括試驗藥物、試驗器械、病例報告表及其他試驗相關(guān)文件。
3. 試驗進度監(jiān)控:協(xié)助監(jiān)控臨床試驗的進展情況,包括病例招募、試驗進度和質(zhì)量控制等,確保試驗按時完成。
4. 試驗樣本管理:在臨床試驗過程中,負責試驗樣本的收集、記錄和交付給實驗室進行分析。
5. 質(zhì)量管理:協(xié)助臨床試驗的質(zhì)量管理,包括記錄試驗數(shù)據(jù)、審核試驗報告和確保數(shù)據(jù)準確性。
6. 會議與培訓(xùn):協(xié)助組織和安排臨床試驗相關(guān)的會議和培訓(xùn)活動,包括會議記錄、會議安排和材料準備。
7. 溝通協(xié)調(diào):與相關(guān)部門和合作方保持溝通,協(xié)調(diào)試驗進展、問題解決和信息分享。
8. 流程與標準制定:參與制定臨床試驗流程、操作規(guī)范和相關(guān)標準,確保符合規(guī)定和最佳實踐。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休