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更新于 6月5日

臨床研究助理CTA

6000-9000元·13薪
  • 北京
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTA
職位概述:負責公司臨床項目的文檔管理;
任職資格:
學(xué) 歷:大專、本科;
專 業(yè):醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、圖書管理專業(yè)等;
工作經(jīng)驗:1年以上;
能力素質(zhì):執(zhí)行能力;
業(yè)務(wù)了解范圍:臨床項目的文檔管理;
崗位職責:
1. 文件準備與提交:協(xié)助研發(fā)團隊準備和提交臨床試驗文件,如試驗計劃和申請文件,確保符合相關(guān)法規(guī)和標準。 2. 材料管理:負責臨床試驗材料的收集、整理和歸檔工作,包括試驗藥物、試驗器械、病例報告表及其他試驗相關(guān)文件。 3. 試驗進度監(jiān)控:協(xié)助監(jiān)控臨床試驗的進展情況,包括病例招募、試驗進度和質(zhì)量控制等,確保試驗按時完成。 4. 試驗樣本管理:在臨床試驗過程中,負責試驗樣本的收集、記錄和交付給實驗室進行分析。 5. 質(zhì)量管理:協(xié)助臨床試驗的質(zhì)量管理,包括記錄試驗數(shù)據(jù)、審核試驗報告和確保數(shù)據(jù)準確性。 6. 會議與培訓(xùn):協(xié)助組織和安排臨床試驗相關(guān)的會議和培訓(xùn)活動,包括會議記錄、會議安排和材料準備。 7. 溝通協(xié)調(diào):與相關(guān)部門和合作方保持溝通,協(xié)調(diào)試驗進展、問題解決和信息分享。 8. 流程與標準制定:參與制定臨床試驗流程、操作規(guī)范和相關(guān)標準,確保符合規(guī)定和最佳實踐。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

北京住總地產(chǎn)大廈

職位發(fā)布者

魏先生/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京東方運嘉藥業(yè)有限公司
本公司是一家專門從事中藥創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)、小巨人(含專精特新)企業(yè),主要業(yè)務(wù)包括新藥研發(fā)的全過程(臨床前藥物與處方篩選、藥學(xué)研究、藥代動力學(xué)、安全性評價、小試、中試、臨床II、III研究);藥品生產(chǎn)、委托生產(chǎn);藥品銷售(含電商)、學(xué)術(shù)推廣等。公司目前擁有臨床II、III期的中藥創(chuàng)新藥3個,臨床前藥學(xué)研究期的創(chuàng)新藥5個,還有近10個立項新藥管線。近三年,公司營收超人民幣20000萬元,納稅超5000萬元。2025年,公司已獲得一個1.1類新藥注冊批件,預(yù)計年內(nèi)還將獲得三個新藥臨床批件。未來3-5年,隨著研發(fā)投入的不斷增加,創(chuàng)新中藥獲批上市后商業(yè)化的順利開展,公司經(jīng)營業(yè)績將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,到十五五末,公司主營業(yè)務(wù)收入超5億元/年,稅收超1億元/年。
公司主頁
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