職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司所有體系文件.標(biāo)準(zhǔn)文件及標(biāo)樣的打印、受控、發(fā)放、回收、登記、歸檔、銷毀等管理工作；
2. 負(fù)責(zé)及時(shí)收集上級部門有關(guān)質(zhì)量方面的法律法規(guī)、政策、文件及所發(fā)布的重要通知，通告公司相關(guān)部門，做好記錄并存檔；
3. 根據(jù)原輔料、包材、成品檢驗(yàn)合格結(jié)果簽發(fā)相應(yīng)的合格證或不合格證及檢驗(yàn)報(bào)告單等；
4. 質(zhì)量體系文件固定格式的核對，文件統(tǒng)一編號的發(fā)放。
5. 質(zhì)量體系文件的打印、受控、發(fā)放、回收、登記、歸檔、銷毀等管理工作。
6. 質(zhì)量體系文件申請、文件借閱的管理
7. 按各取樣管理規(guī)程，對原輔料、內(nèi)外包材、中間產(chǎn)品及成品等取樣，及時(shí)將取到的樣品交QC進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好各項(xiàng)記錄；
8. 暫存物料（原輔料、包材等）的核對，確保物、卡的相符；相關(guān)記錄的核對，確保填寫及時(shí)、如實(shí)、正確、完整；潔凈車間內(nèi)的取樣與送達(dá)。
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程巡檢及監(jiān)控、體系運(yùn)行檢查，審核批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄，及時(shí)填寫監(jiān)控記錄；
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，；
2. 1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過ISO9000的質(zhì)量體系培訓(xùn)；
3. 具備較強(qiáng)的執(zhí)行力、分析判斷力以及較強(qiáng)的工作責(zé)任心
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地春林大街16號2幢四層A區(qū)、401、402、403室
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北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械股份有限公司北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司始創(chuàng)于2001年，集產(chǎn)品注冊、市場推廣、渠道銷售以及售后服務(wù)為一體的專業(yè)型醫(yī)療器械公司。公司產(chǎn)品分為植入類和大健康產(chǎn)品類，主要涵蓋：普通外科、泌尿外科、婦科、老年健康和家庭健康護(hù)理等方面。北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司核心目標(biāo)：提供專業(yè)推廣服務(wù)，引進(jìn)卓越品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品，將植入產(chǎn)品專業(yè)化，大健康產(chǎn)品規(guī)?；?；適應(yīng)中國老齡化發(fā)展趨勢，將國際尖端大健康及老年護(hù)理類產(chǎn)品引進(jìn)中國，引領(lǐng)中國老年健康護(hù)理產(chǎn)品的風(fēng)向標(biāo)。北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司做為意大利HERNIAMESH有限公司大中國地區(qū)唯一總經(jīng)銷商，公司不斷引進(jìn)世界先進(jìn)技術(shù)水平醫(yī)療產(chǎn)品，提供國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域與全球的溝通交流平臺。公司秉承“專業(yè)高效、求實(shí)創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，以服務(wù)患者的大健康事業(yè)為使命，為中國醫(yī)院及患者提供更好的健康服務(wù)。植入類產(chǎn)品包括：疝補(bǔ)片、尿失禁外科補(bǔ)片（尿失禁懸吊帶）、婦科補(bǔ)片、骨盆底修復(fù)網(wǎng)片及導(dǎo)入針產(chǎn)品。老年護(hù)理類產(chǎn)品包括：透氣床墊系統(tǒng)（用于預(yù)防及治療褥瘡、緩解腰背部疼痛、提高睡眠質(zhì)量，采用全新材料、通過新技術(shù)實(shí)現(xiàn)靜態(tài)床墊全新理念）、護(hù)頸枕、輪椅座墊及未來即將引進(jìn)的可穿戴設(shè)備等。
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