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qa質(zhì)檢員

2000-4000元
  • 牡丹江愛民區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA中藥生物藥
1.負(fù)責(zé)起草和修訂的監(jiān)控SOP文件。 2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控工作。 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的偏差、異常情況原因調(diào)查,提出措施,并填寫記錄,上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)。 4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)前、中、后的衛(wèi)生檢查工作。 5.負(fù)責(zé)按照經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、送檢工作。 6.負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)GMP文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行。 7.負(fù)責(zé)參與企業(yè)的GMP自檢。 8.負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過程有關(guān)質(zhì)量信息(偏差及生產(chǎn)異常情況等),及時(shí)匯報(bào)。 9.負(fù)責(zé)就生產(chǎn)過程現(xiàn)場質(zhì)量管理工作情況進(jìn)行總結(jié)分析,并將書面報(bào)告交送室主任。 10.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場文件的復(fù)審工作。 11.負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)定期環(huán)境監(jiān)測。 12.負(fù)貴對(duì)生產(chǎn)區(qū)域的溫濕度、壓差進(jìn)行定期監(jiān)測。 13.負(fù)責(zé)偏差整改的整改措施確認(rèn)和整改結(jié)果確認(rèn)。 14.在車間設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)情況、環(huán)境等情況發(fā)生變化時(shí),及時(shí)跟進(jìn)、查看相關(guān)變更情況。

工作地點(diǎn)

牡丹江愛民區(qū)靈泰藥業(yè)(康安路)

職位發(fā)布者

蘆女士/人事經(jīng)理

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牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司是集科研開發(fā)、制藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)于一體的規(guī)范化股份制企業(yè),國家科委火炬高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)中心認(rèn)定的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。2010年4月被黑龍江省工商行政管理局認(rèn)定為“連續(xù)二十年重合同守信譽(yù)”企業(yè),被黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)為“誠信企業(yè)”。公司注冊(cè)資金5000萬元,現(xiàn)有員工220多人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員占39.2%,資產(chǎn)總額超過億元。是黑龍江省率先通過國家級(jí)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GMP、GSP)認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)。一、品種優(yōu)勢(shì)公司生產(chǎn)占地面積4.6萬平方米,可生產(chǎn)原料藥、中西藥制劑、中藥飲片?,F(xiàn)有13條生產(chǎn)線,固體制劑年生產(chǎn)能力5億片。片劑(含頭孢菌素類)、膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑、口服液、酒劑、散劑、原料藥、丸劑、乳劑、合劑、口服溶液劑共計(jì)11個(gè)劑型,共有品種270個(gè),其中有補(bǔ)腎益腦丸、補(bǔ)腎益腦片(薄膜衣)、補(bǔ)腎益腦片(糖衣片)、小兒啟脾片、白頭翁止痢片、小兒厭食口服液、桂茸枸杞酒、理中片、止嗽化痰膠囊、雙參刺五加口服液等10個(gè)獨(dú)家品種。有醫(yī)保品種143個(gè),國家基本藥物目錄品種64個(gè)。目前,暢銷的有硒酵母片、補(bǔ)腎益腦片、補(bǔ)腎益腦丸(膠囊)、尼美舒利片、天麻頭痛片、理中片、黃豆苷元膠囊、止嗽化痰膠囊等20多個(gè)品種。二、研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司重視與科研院所、大專院校合作進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)研究工作,先后與中科院植化所、武漢同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)等組成了多個(gè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體;與北京清華大學(xué)生命科學(xué)院聯(lián)合成立清華·靈泰(北藥)新藥實(shí)驗(yàn)室,共同研制開發(fā)了目前治療抑郁癥唯一的純中藥制劑“解郁膠囊”,現(xiàn)已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并獲得國家專利證書;與中國醫(yī)科大學(xué)附屬一院合作實(shí)施的《自身免疫性甲狀腺疾病硒干預(yù)治療臨床病例對(duì)照研究》項(xiàng)目列入國家科技部“863”課題。公司先后聘請(qǐng)留日歸國的博士生導(dǎo)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)校長匡海學(xué)為代表的專家團(tuán)為技術(shù)顧問,給企業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)咨詢做決策參謀。三、市場網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)經(jīng)過十幾年市場開發(fā),公司已在全國范圍內(nèi)設(shè)立30家銷售辦事處,與400家全國醫(yī)藥商業(yè)公司和1000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長期、穩(wěn)定的供銷關(guān)系,形成了覆蓋全國的臨床銷售網(wǎng)絡(luò)。建立以普藥品種招商銷售為主的全國商業(yè)網(wǎng)絡(luò),與1000多家醫(yī)藥商業(yè)公司開展長期供銷關(guān)系,形成了全國終端醫(yī)藥銷售網(wǎng)絡(luò)。公司以“質(zhì)量至上、誠信為本、創(chuàng)新進(jìn)取、追求卓越”為核心價(jià)值觀,把為病人提供優(yōu)質(zhì)藥品作為永遠(yuǎn)的追求,把“成為世界一流藥業(yè)集團(tuán)”作為發(fā)展目標(biāo)?!坝H和一致、創(chuàng)新完美”的企業(yè)精神,正鼓舞靈泰人朝著現(xiàn)代化強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)邁進(jìn)!
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