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崗位職責(zé): 1、配合ADC工藝開發(fā)部門完成工藝轉(zhuǎn)移并進(jìn)行中試放大生產(chǎn)（包括偶聯(lián)反應(yīng)、層析、超濾、原液配制等），完成ADC中試放大評估； 2、負(fù)責(zé)ADC中試臨床生產(chǎn)工作，并協(xié)助完成項(xiàng)目申報(bào)工作； 3、負(fù)責(zé)起草完成相關(guān)文件，包括SOP和批生產(chǎn)記錄等，并負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的填寫、復(fù)核、歸檔，以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析； 4、負(fù)責(zé)ADC生產(chǎn)物料的采購、領(lǐng)用及庫存?zhèn)鋷炀S護(hù); 5、負(fù)責(zé)ADC中試生產(chǎn)車間生產(chǎn)設(shè)備的操作、維護(hù)以及儀器設(shè)備的計(jì)量和驗(yàn)證工作，并做好相應(yīng)記錄； 6、負(fù)責(zé)按照SOP完成車間環(huán)境以及設(shè)備的清潔消毒； 7、協(xié)助質(zhì)量管理活動，包括風(fēng)險管理、偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等； 8、根據(jù)國內(nèi)外行業(yè)進(jìn)展，引進(jìn)新設(shè)備，新方法、新流程，持續(xù)更新現(xiàn)有技術(shù)平臺。 任職資格: 1、化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、生物工程或相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷； 2、熟悉生物制品GMP規(guī)范； 3、熟悉反應(yīng)釜、層析設(shè)備和超濾設(shè)備的使用; 4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和事業(yè)心，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、動手操作能力以及溝通能力，做事穩(wěn)重，吃苦耐勞，執(zhí)行力強(qiáng)； 5、具有ADC偶聯(lián)和純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。