崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)商業(yè)化液體制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝難點(diǎn)及改進(jìn)工作;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品變更引發(fā)的小試研究、試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證工作;
3、負(fù)責(zé)復(fù)產(chǎn)產(chǎn)品的小試處方工藝研究、試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)新增委外生產(chǎn)場地的相關(guān)變更及工藝研究工作,確保符合質(zhì)量要求。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè);
2、具有液體制劑(如滴眼液、小針、大輸液)3年以上研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉制劑及生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)指導(dǎo)原則的要求,熟悉變更指導(dǎo)原則、GMP管理規(guī)范,善于發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)技術(shù)問題;
4、工作積極性及責(zé)任心強(qiáng),組織、協(xié)調(diào)能力佳。