職位描述
質(zhì)量主管生物藥QAQC質(zhì)量經(jīng)理QA經(jīng)理QC經(jīng)理無菌制劑生物制劑生物工程
崗位職責:
1、質(zhì)量管理工作需具有多肽類、蛋白質(zhì)相關的經(jīng)驗，組織配合完成質(zhì)量管理體系搭建，并運行；
2、協(xié)助指導各部門根據(jù)年度驗證計劃完成相關的驗證方案的起草，審核及報告的審核；
3、負責開展質(zhì)量培訓，提升全員意識；
4、組織多肽生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，組織、梳理、制定和定期更新各部門的質(zhì)控點，確?，F(xiàn)場監(jiān)督質(zhì)控工作的順利進行；
5、制定年度部門員工和質(zhì)量監(jiān)督計劃并組織實施；
6、對各部門的不符合項事件的糾正和預防措施做審核。定期分析，給出階段性的改進方案；
7、組織協(xié)調(diào)并處理重大或緊急質(zhì)量事件，參與整改措施的制定和實施的監(jiān)督、跟進；
8、組織編寫和定期修訂質(zhì)量手冊和程序文件，保證其適用性、符合性；
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核, 內(nèi)部評審材料輸入工作，對內(nèi)審中的不符合項跟蹤整改；
10、定期根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析結果提出改進方案, 定期審核質(zhì)量數(shù)據(jù)收集及計算的準確定及合理性。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥，生物技術等質(zhì)量相關專業(yè)；
2、工作積極主動，具有良好的抗壓能力以及溝通能力；
3、有液體無菌制劑，生物發(fā)酵類制劑相關質(zhì)量體系經(jīng)驗，流程管理，偏差管理等相關體系經(jīng)驗；
4、需要具備5年以上相關工作經(jīng)驗。
工作地點
武清區(qū)天津嘉林科醫(yī)有限公司天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)旺源道8號
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職位發(fā)布者
杜世海/招聘負責人
立即溝通
北京嘉林藥業(yè)股份有限公司公司概況北京嘉林藥業(yè)股份有限公司1998年12月在北京注冊成立。 2009年嘉林藥業(yè)已是中國制藥200強企業(yè)之一。公司的主營范圍為：制造化學原料藥、片劑、膠囊劑等，同時開展醫(yī)藥生物制品技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉(zhuǎn)讓；經(jīng)營本企業(yè)和成員企業(yè)產(chǎn)品及進出口業(yè)務等。研發(fā)實力公司將技術創(chuàng)新視為企業(yè)的立命之本，高度重視新藥研發(fā)。目前研究所擁有一支以博士、碩士、高級工程師為主的數(shù)十人的科研開發(fā)隊伍，設有藥物化學合成研究室、藥物制劑研究室、藥理研究室、分析檢驗研究室。形成了以心血管、內(nèi)分泌、抗腫瘤藥為主研方向，以他汀類調(diào)脂藥、二氫吡啶類鈣拮抗劑和口服等傳統(tǒng)制劑與現(xiàn)代緩控釋給藥系統(tǒng)并舉為特色的研發(fā)格局。自1998年建所以來已出色研制開發(fā)二類新藥八個，四類新藥近二十個，獲得新藥證書數(shù)十個，其中有阿托伐他汀鈣、咪唑斯汀等多個技術含量高、市場競爭力強的獨家品種。生產(chǎn)質(zhì)量管理為實現(xiàn)全方位、科學化的藥品生產(chǎn)管理，公司于2000年初，先后投入五千多萬元在原廠基礎上建成一個符合國家GMP標準的口服固體制劑車間、抗腫瘤藥車間、精烘包車間、與生產(chǎn)科研相配套的藥品自動化高架倉庫、中心化驗室等。2001年順利通過GMP認證，2009年通過全劑型、全品種復認證。廠區(qū)占地面積41573平方米，建筑面積13086平方米。年生產(chǎn)能力：片劑10億片，膠囊2億粒，顆粒劑500萬袋，原料藥9噸。經(jīng)過多年的不懈努力，嘉林藥業(yè)已步入規(guī)范、創(chuàng)新、高速發(fā)展的階段，為千百萬患者提供高品質(zhì)的放心藥品。專業(yè)營銷根據(jù)公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，嘉林藥業(yè)致力于打造一支擅長心血管藥物營銷的高水準專業(yè)化隊伍。建立阿樂的國內(nèi)降脂藥第一品牌，使阿樂及后續(xù)產(chǎn)品成為國內(nèi)心血管藥物市場的領導品牌是嘉林人的追求。公司在全國主要城市建立了30多個辦事處，擁有數(shù)百名專業(yè)銷售人員，通過組織多種形式的學術會議，加強了臨床醫(yī)生心腦血管相關疾病的學術交流，大大提升了基層醫(yī)生對心腦血管領域疾病的認識水平及用藥的規(guī)范化水平。嘉林人福利 1、工資收入、獎金收入、福利。； 2、公司班車、食堂、五險一金、年休假、法定公眾休假； 3、年度體檢、補貼等福利。
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