職位描述
驗證GMPISO
崗位職責(zé)：
1-驗證活動組織，負(fù)責(zé)各類不同標(biāo)準(zhǔn)、合同額項目驗證工作的執(zhí)行管理；
2-執(zhí)行公司的項目管理流程，管理項目中驗證工作實施情況，包括進度、成本費用、質(zhì)量、以及客戶抱怨的溝通等，確保驗證工作保質(zhì)、保量完成，達(dá)到客戶滿意；
3-收集文件編寫所需資料數(shù)據(jù)信息，及時與內(nèi)外部溝通，協(xié)調(diào)各項目文件編寫，按時完成，達(dá)到客戶滿意；
4-編制項目執(zhí)行計劃，與客戶溝通執(zhí)行計劃、執(zhí)行策略方法和相關(guān)驗證文件內(nèi)容；
5-熟悉并會使用本專業(yè)驗證過程中涉及的測試儀器/設(shè)備；
6-按照測試計劃，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源實施測試；在測試過程中，對儀器/設(shè)備進行必要的維護保養(yǎng)；
7-負(fù)責(zé)本專業(yè)驗證相關(guān)法規(guī)指南的匯總和持續(xù)跟蹤；
8-負(fù)責(zé)本專業(yè)驗證文件編寫相關(guān)資料、以及驗證文件相關(guān)資料，如供應(yīng)商文件、工藝相關(guān)資料的收集，以供驗證文件模板編寫借鑒；
任職要求：
1、制藥、化工、分析、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥廠工作經(jīng)驗，1年以上藥廠本專業(yè)驗證經(jīng)驗；有新建項目本專業(yè)設(shè)備/系統(tǒng)完整的調(diào)試和驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；有在歐盟、FDA、WHO等標(biāo)準(zhǔn)的項目上負(fù)責(zé)驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、能夠帶隊指揮進行本專業(yè)設(shè)備/系統(tǒng)調(diào)試者優(yōu)先；
5、性格偏外向，較好的溝通交流能力；
6、適應(yīng)經(jīng)常長期出差；
工作地點
石家莊長安區(qū)勒泰中心寫字樓D座27層
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職位發(fā)布者
anna/HRBP
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上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務(wù)范圍遍及全球50多個國家和地區(qū)，集團與世界領(lǐng)先的制藥公司合作，致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術(shù)保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設(shè)施，助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業(yè)技術(shù)知識，在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術(shù)、合規(guī)&卓越運營、實驗室科技和設(shè)施、生物安全科技和設(shè)施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領(lǐng)域有領(lǐng)先的技術(shù)應(yīng)用能力和高品質(zhì)設(shè)備和系統(tǒng)。全球范圍的技術(shù)專家,專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團隊確保了集團在技術(shù)研發(fā)、高品質(zhì)制藥設(shè)備制造、工程項目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務(wù)團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實現(xiàn)長遠(yuǎn)效益。通過合作伙伴，集團還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設(shè)備和生命科學(xué)耗材。香港奧星集團成立于1991年，總部設(shè)于中國北京。2014年11月7日，集團成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團擁有多個在國內(nèi)外市場占據(jù)領(lǐng)先地位的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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