職位描述
仿制藥特藥中藥生物藥化學(xué)藥新藥
職位描述：
1、驗(yàn)證項(xiàng)目管理：可以一人獨(dú)立負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目。能夠根據(jù)公司規(guī)程以及客戶(hù)公司進(jìn)度等需求制定項(xiàng)目執(zhí)行策略和計(jì)劃，對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中遇到的各類(lèi)問(wèn)題（如項(xiàng)目回款，項(xiàng)目進(jìn)度，項(xiàng)目變更，項(xiàng)目投訴等）進(jìn)行溝通和解決，確保按時(shí)完成項(xiàng)目并驗(yàn)收；
2、驗(yàn)證項(xiàng)目技術(shù)交流：在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中對(duì)客戶(hù)提出的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī)和指南的疑問(wèn)進(jìn)行解答，解答范圍包括NMPA,EMA,FDA,ISPE,ICH,WHO,PDA等組織和機(jī)構(gòu)的法規(guī)指南；
3、驗(yàn)證項(xiàng)目執(zhí)行：能夠編寫(xiě)QC單機(jī)實(shí)驗(yàn)儀器，生產(chǎn)和公用工程設(shè)備，大型軟件(如ERP,MES,DCS,DMS,TMS,LIMS,WMS,CDS,QMS,BMS,EMS等)和IT基礎(chǔ)設(shè)施等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的全套驗(yàn)證方案和再驗(yàn)證方案，按照驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試和報(bào)告整理；
4、跨部門(mén)協(xié)作：與質(zhì)量保證部門(mén)協(xié)作，配合完成相關(guān)質(zhì)量管理工作；與軟件實(shí)施部門(mén)協(xié)作確保軟件驗(yàn)證工作的順利進(jìn)行；
5、出差：能夠適應(yīng)短期和長(zhǎng)期出差（不超過(guò)1個(gè)月）。
工作地點(diǎn)
橋西區(qū)石家莊國(guó)家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園-北門(mén)瞪羚企業(yè)加速器17層西側(cè)1708
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邁本軟件科技(河北)有限公司邁本軟件科技（河北）有限公司隸屬于“邁本集團(tuán)”，是邁本旗下專(zhuān)注于數(shù)字化產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售的高科技企業(yè)，以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外GxP法規(guī)要求為目標(biāo)，以企業(yè)管理流程為基礎(chǔ)，提供制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的“自主研發(fā)+GxP咨詢(xún)+軟件實(shí)施+合規(guī)驗(yàn)證”一站式服務(wù)。數(shù)字化產(chǎn)品矩陣覆蓋研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)到倉(cāng)儲(chǔ)端，確保制藥企業(yè)全生命周期GxP管理的合規(guī)與效率的提升。擁有國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的制藥數(shù)字化研發(fā)和實(shí)施團(tuán)隊(duì)，深耕精益數(shù)字化咨詢(xún)和設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）、電子實(shí)驗(yàn)記錄本（ELN）、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、物料/稱(chēng)量管理系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）、安全生產(chǎn)信息管理系統(tǒng)（EHS）等產(chǎn)品線，可提供制藥整廠數(shù)字化咨詢(xún)與設(shè)計(jì)、工藝業(yè)務(wù)流程梳理、實(shí)施服務(wù)及全生命周期計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）、“身邊的馬老師”制藥咨詢(xún)AI大語(yǔ)言模型等人工智能產(chǎn)品。同時(shí)，提供藥企從工廠整體規(guī)劃、工藝方案設(shè)計(jì)、工程實(shí)施服務(wù)到驗(yàn)證及售后的“一站式”工業(yè)自動(dòng)化解決方案，專(zhuān)注數(shù)據(jù)采集與監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（SCADA）、空調(diào)自控與環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（BMS&EMS）、動(dòng)力自控與能源管理、工藝過(guò)程控制系統(tǒng)等服務(wù)。企業(yè)價(jià)值觀：助力藥企進(jìn)步，科技驅(qū)動(dòng)未來(lái)；制藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型“一站式”服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者；企業(yè)使命：在追求全體員工物質(zhì)和精神兩方面幸福的同時(shí)，為制藥行業(yè)進(jìn)步發(fā)展做出貢獻(xiàn)；核心價(jià)值觀：用戶(hù)為本精益求精創(chuàng)新變革合作共贏。員工福利： 1、行業(yè)前三、外資企業(yè)核心骨干帶隊(duì)的背書(shū)履歷；2、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間，專(zhuān)業(yè)、管理晉升雙通道；3、有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬，五險(xiǎn)一金，補(bǔ)充醫(yī)療，商業(yè)意外險(xiǎn)，節(jié)假日福利、雙休、年假、帶薪病假等福利俱全；4、開(kāi)放、直接的工作氛圍，邏輯和事實(shí)說(shuō)話(huà)；5、新人培訓(xùn)帶教過(guò)渡，每日?qǐng)?zhí)行總監(jiān)帶隊(duì)成長(zhǎng)；6、技術(shù)分享交流、技能特訓(xùn)；7、不定期線下/線上課程學(xué)習(xí)；8、公司內(nèi)部課程資源均可免費(fèi)學(xué)習(xí)（價(jià)格幾千到10萬(wàn)+不等）。
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