崗位職責:
1. 按照藥品開發(fā)流程和注冊法規(guī),進行藥物制劑開發(fā)和研制工作,包括制劑處方設(shè)計篩選、工藝優(yōu)化、初步穩(wěn)定性考察、中試、試產(chǎn)優(yōu)化等制劑相關(guān)研究。
2. 負責在研項目制劑開發(fā)及管理。
3. 負責開展重點項目技術(shù)攻關(guān),解決技術(shù)難題。
4. 負責新產(chǎn)品的文獻調(diào)研,立項可行性評估,為項目的立項提供技術(shù)支持。
5. 負責量產(chǎn)階段技術(shù)改進和優(yōu)化,指導并協(xié)助生產(chǎn)部門完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
6. 負責申報文件資料的整理、撰寫、申報及現(xiàn)場檢查。
任職要求:
1. 有良好各類制劑研究經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)流程及規(guī)則。
2. 碩士3年以上,有以下一種或多種制劑開發(fā)成功經(jīng)歷優(yōu)先:長效注射劑、口服多肽制劑、結(jié)腸靶向制劑、24h及以上口服緩控釋制劑。
3. 具有較好的項目管理能力。
4. 有豐富的文獻調(diào)研經(jīng)驗,熟悉藥物處方工藝研究指導原則,清楚處方工藝研究過程中質(zhì)控點,有豐富的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移經(jīng)驗。
5. 熟悉制劑研究方案、研究計劃、實驗記錄、研究報告、注冊資料的撰寫。
6. 良好的團隊溝通協(xié)調(diào)能力。