雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
現(xiàn)場(chǎng)QA無(wú)菌制劑
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，并監(jiān)督不合格品應(yīng)按要求進(jìn)行處理，監(jiān)督返工過(guò)程應(yīng)按要求執(zhí)行；檢查生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵工藝參數(shù)與工藝規(guī)程的符合性；根據(jù)工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按批復(fù)核原輔料的數(shù)量，復(fù)核原輔料退庫(kù)；負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品報(bào)告書(shū)的復(fù)核，按要求決定其產(chǎn)品的放行并填寫(xiě)放行單；
2. 負(fù)責(zé)車(chē)間工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、清潔清場(chǎng)情況的抽查，負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間批生產(chǎn)、包裝記錄的完整性、真實(shí)性、合理性進(jìn)行審核，將審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題反饋給車(chē)間，并跟蹤其整改情況。審核完成后在批生產(chǎn)、包裝記錄封面簽名，簽日期，將已經(jīng)完成的批生產(chǎn)、包裝記錄上交給成品放行QA進(jìn)行歸檔；并根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案，負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的取樣工作；負(fù)責(zé)相應(yīng)車(chē)間的潔凈區(qū)表面微生物動(dòng)態(tài)監(jiān)控工作；負(fù)責(zé)相應(yīng)車(chē)間文件的審核工作；
3. 負(fù)責(zé)審核車(chē)間相應(yīng)產(chǎn)品及公用系統(tǒng)季度趨勢(shì)分析報(bào)告；負(fù)責(zé)起草車(chē)間相應(yīng)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告；
4. 負(fù)責(zé)處理和反饋車(chē)間日常生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，并跟蹤和確認(rèn)問(wèn)題的處理情況； 負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的異常偏差、車(chē)間相應(yīng)的CAPA措施、車(chē)間的投訴等進(jìn)行調(diào)查和處理，并對(duì)車(chē)間的質(zhì)量信息進(jìn)行追蹤；按時(shí)參加車(chē)間質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題提出合理的意見(jiàn)和建議；協(xié)助完成三標(biāo)一體復(fù)審、測(cè)量管理體系復(fù)審、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作活動(dòng)的實(shí)施；
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、原則性強(qiáng)，溝通能力佳、抗壓能力強(qiáng)；
2、能熟練使用Office軟件。
3、掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、藥學(xué)相關(guān)知識(shí)及質(zhì)量管理理論。
4、具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力和一定的溝通協(xié)調(diào)能力。具有一定工作韌性，能頂針碰硬。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司(東南門(mén))
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職位發(fā)布者
吳漫婷/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán)，也是科技部命名的全國(guó)首批創(chuàng)新型企業(yè)。總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個(gè)治療領(lǐng)域，近600個(gè)品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個(gè)品種出口至38個(gè)國(guó)家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命，以“做中國(guó)最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀，弘揚(yáng)“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來(lái)，蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評(píng)比一等獎(jiǎng)總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會(huì)共斬獲26項(xiàng)國(guó)際QC金獎(jiǎng)；2次榮獲“中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)”，3次奪得中國(guó)品牌價(jià)值評(píng)價(jià)醫(yī)藥健康板塊品牌價(jià)值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績(jī)效獎(jiǎng)”（世界級(jí)）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”“全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國(guó)文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎(jiǎng)之一的“EFQM全球獎(jiǎng)”（原歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)）。
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