崗位職責(zé):
一、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排,按時(shí)按質(zhì)完成所屬區(qū)域生產(chǎn)任務(wù)
1. 生產(chǎn)操作
2. 前后清場(chǎng)
二、及時(shí)、真實(shí)的記錄日常操作,保證記錄文件的完整性和可追溯性
1. 填寫批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄
2. 完成物料統(tǒng)計(jì)工作
3. 錄入 ERP 電子
三、操作、清洛、
1. 按照設(shè)備操作文件,規(guī)范操作
2. 按照清潔消毒文件,對(duì)
3. 按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)文件,對(duì)出現(xiàn)故障的設(shè)備保修公用事業(yè)部門,并配合相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量及驗(yàn)證
4. 按照清潔消毒文件,對(duì)區(qū)域進(jìn)行清潔、消毒及維護(hù)
四、對(duì)崗位相關(guān)文件進(jìn)行維護(hù)
1.對(duì)崗位相關(guān)SOP、試驗(yàn)方案、驗(yàn)證方案等文件進(jìn)行維護(hù)
五、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
2.1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.掌握GMP基本理念
4.掌握藥品無菌概念
5.掌握藥品法規(guī)要求