職位描述
化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責(zé)：
1、組織建立工廠年度驗證總計劃（含新建項目），組織各部門開展驗證和確認活動，發(fā)布周期性驗證任務(wù)并且跟蹤監(jiān)督檢查實施情況；
2、參與工藝、設(shè)備等變更評估，確定驗證深度與廣度，并根據(jù)變更計劃，發(fā)布驗證與確認的任務(wù)，跟蹤監(jiān)督檢查實施情況；
3、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移項目，按照項目計劃發(fā)布在研產(chǎn)品驗證任務(wù)，跟蹤監(jiān)督檢查實施情況；
4、驗證實施過程監(jiān)管及風(fēng)險預(yù)防確保驗證項目的全面性，完整性及準確性；
5、組織驗證自檢并整改，參與官方/客戶的各類檢查；
6、根據(jù)最新國內(nèi)外的法規(guī)指南要求，持續(xù)優(yōu)化驗證體系的SMP/SOP，提出合理化的驗證策略；
7、團隊建設(shè)及人才培養(yǎng)輸出。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、8年以上商業(yè)化制劑（固體/水針/粉針）生產(chǎn)/質(zhì)量經(jīng)驗，其中2年以上同崗位工作經(jīng)歷；
3、有較強的邏輯思維、協(xié)調(diào)能力與抗壓能力，質(zhì)量風(fēng)險意識，團隊建設(shè)培養(yǎng)能力。
工作地點
雙流區(qū)成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產(chǎn)基地)
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職位發(fā)布者
張榮靜/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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