職位描述
質(zhì)量管理質(zhì)量研究質(zhì)量分析原料藥醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)
1.負責(zé)原料藥生產(chǎn)過程中原輔料、中間體、成品的分析及穩(wěn)定性研究，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.記錄并分析實驗數(shù)據(jù)，編寫檢驗報告，對異常結(jié)果進行調(diào)查并提出改進建議；
3.參與制定原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法及檢驗操作規(guī)程；
4.配合完成內(nèi)外部檢查；
5.參與撰寫技術(shù)文檔（如分析方法驗證報告、穩(wěn)定性研究方案、偏差報告等）；
6.跨部門協(xié)作解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。
二、任職要求
1. 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.1年以上原料藥質(zhì)量研究/QC/QA相關(guān)經(jīng)驗；
3. 熟練使用分析儀器，具備方法開發(fā)/驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 熟悉法規(guī)要求，具備合規(guī)意識。
5. 較強的數(shù)據(jù)分析能力、良好的團隊協(xié)作精神。
工作地點
四川省廣安市岳池縣工業(yè)園區(qū)健康路仁安段9號
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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