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1.執(zhí)行監(jiān)查訪視，包括選擇中心、啟動(dòng)中心、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)中心監(jiān)查，確保臨床研究按方案、國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)、SOP進(jìn)行 2.完成中心監(jiān)查，包括：文件核對(duì)，確保數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確、受試者數(shù)據(jù)可溯源、試驗(yàn)依據(jù)方案，相關(guān)法規(guī)，SOP進(jìn)行 3.能夠獨(dú)立的培訓(xùn)研究者、協(xié)調(diào)員和其他研究人員使用正確的數(shù)據(jù)收集方法，保證受試者的信息采集準(zhǔn)確、完整并且符合項(xiàng)目數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)和方案要求 4.協(xié)助完成研究者會(huì)，包括準(zhǔn)備、聯(lián)絡(luò)、講演、問題跟蹤和解決 5.確保研究者按時(shí)提交方案、知情同意書等文件至倫理委員會(huì) 6.和研究中心溝通合同事宜，按時(shí)申請(qǐng)所管理中心的研究費(fèi)用 7.確保研究產(chǎn)品及其他研究物資被正確保存，并記錄，且及時(shí)、充分的供應(yīng)和返還研究產(chǎn)品及其他研究物資 8.和研究中心取得良好的合作關(guān)系，推動(dòng)研究者完成入組目標(biāo) 9.和中心保持常規(guī)聯(lián)系，確保中心依照方案、SOP、國(guó)內(nèi)法規(guī)開展研究 10.確保數(shù)據(jù)質(zhì)疑被授權(quán)的研究者及時(shí)正確的答復(fù)，確保不良事件/嚴(yán)重不良事件被及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)、處理、跟蹤 11.按項(xiàng)目要求完成和中心的聯(lián)絡(luò)，并按要求、按時(shí)遞交報(bào)告 12.評(píng)價(jià)研究中心的入組情況，判定研究中心是否符合入組進(jìn)度，按需要增加研究者 13.必要時(shí)參與研究文件的準(zhǔn)備和核對(duì)工作，如研究方案、病歷報(bào)告表、監(jiān)查指南及其他文檔報(bào)告 14.維護(hù)、更新、保證研究文件按時(shí)、正確的存放在研究者文件夾和辦公室文件夾中。按相關(guān)法規(guī)、SOP要求取得所有必要文件，確保完成的項(xiàng)目所有文件被正確存檔 15.按時(shí)準(zhǔn)確的更新中心的進(jìn)展情況

任職要求： 1、藥學(xué)，中藥學(xué)，制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2、1.5年以上CRA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,接受C轉(zhuǎn)A，需有關(guān)中心經(jīng)驗(yàn)； 3、接受中藥項(xiàng)目; 4、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神； 5、工作積極主動(dòng)，良好的溝通及應(yīng)變能力，具備良好自我學(xué)習(xí)能力。 職位福利：項(xiàng)目獎(jiǎng)、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、定期體檢、帶薪年假等。