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- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 - 負(fù)責(zé)及時有效地執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)檢驗(yàn)要求； - 負(fù)責(zé)質(zhì)量部檢驗(yàn)管理工作，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作安全有效，監(jiān)督公司有源及無菌產(chǎn)品的最終放行，并對結(jié)果負(fù)責(zé)； - 負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量會議，監(jiān)督檢查質(zhì)量記錄歸檔，定期進(jìn)行質(zhì)量分析及糾正建議，對重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)對不良事件處理審核；負(fù)責(zé)易燃易爆危險(xiǎn)品使用管理； - 負(fù)責(zé)管理質(zhì)量部員工工作質(zhì)量及效率，公司內(nèi)各部門質(zhì)量體系工作進(jìn)度，保質(zhì)保量按期完成公司質(zhì)量計(jì)劃，并定期對質(zhì)量部工作考核與優(yōu)化； - 定期組織公司員工的與法規(guī)要求相關(guān)的培訓(xùn)，確保各崗位員工能按照公司質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行各項(xiàng)工作； - 負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部審核工作，與監(jiān)管及認(rèn)證機(jī)構(gòu)對接，確保體系核查、飛檢、認(rèn)證及各項(xiàng)檢查的順利通過，組織問題整改及閉環(huán)管理。 - 完成公司臨時交辦的其它工作。