職位描述
毒理研究
職位描述：
1. 獨立設(shè)計藥理毒理研究方案（包括藥效、藥代、長期毒性、生殖毒性、遺傳毒性、致癌性等），制定項目預(yù)算、時間表及資源分配計劃；能夠主導(dǎo)CRO篩選、合作洽談及全程監(jiān)管，確保試驗符合GLP規(guī)范，及時解決技術(shù)難題（如動物模型有效性、數(shù)據(jù)偏差）；
2. 主導(dǎo)同類藥物競品調(diào)研，優(yōu)化試驗設(shè)計（如生物大分子/小分子差異化毒理策略）；建立/完善藥理毒理研究SOP及質(zhì)量管理體系，提升部門標(biāo)準(zhǔn)化水平；負責(zé)制定、修改、更新SOP、方案、記錄、報告模板；
3. 熟悉國內(nèi)外安全性評價法規(guī)或指南，參與安評指南或FDA review案例分享；
4. 按照國內(nèi)外的申報資料要求組織、整理、撰寫申報資料。
職位要求：
1. 藥理學(xué)、毒理學(xué)、醫(yī)學(xué)或生物學(xué)碩士及以上學(xué)歷（博士優(yōu)先），5年以上相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，擔(dān)任過動物實驗部門負責(zé)人優(yōu)先；
2. 熟悉 FDA/NMPA 相關(guān)法規(guī)、ICH 技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉臨床階段毒理實驗支持；精通GLP規(guī)范及NMPA/FDA申報法規(guī)，熟悉非臨床研究全流程（從方案設(shè)計到結(jié)題）；熟練掌握長期毒性、生殖毒、遺傳毒或致癌性研究中至少兩項的核心技術(shù)；
3. 英語流利（CET-6或同等），可撰寫英文報告，能夠閱讀和理解國際法規(guī)和指導(dǎo)原則，審核英文文獻及國際項目溝通。
工作地點
成都武侯區(qū)天府生命科技園B5區(qū)3樓
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徐女士/HRBP
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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