職位描述
毒理研究新藥小分子藥物臨床藥理PK PD
崗位職責：
1.根據(jù)臨床前信息和同類藥信息設計人體劑量，從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數(shù)據(jù)，為后續(xù)試驗的設計提供臨床藥理的支持；
2.臨床藥理學相關(guān)臨床研究方案設計及申報資料撰寫審核（pre-IND/IND/NDA）；
3.負責對新藥早期臨床試驗討論及早期研發(fā)策略制定及更新；
4.負責完善臨床試驗方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫、修訂及審核；
5.對臨床臨床藥理學分析（PK/PD建模，E-R分析，劑量選擇，MB試驗設計，DDI試驗設計）支持臨床開發(fā)各階段策略制定；
6.負責對撰寫和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復核,參與臨床試驗設計相關(guān)流程及SOP撰寫和審核；
7.支持臨床藥理相關(guān)問題的溝通,資料查閱及文獻整理，及上級安排的其他工作。
任職要求：
1.學歷背景：博士，藥理學、臨床藥理學、藥代動力學及臨床藥學等專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：5年及以上工作經(jīng)驗,涉及臨床試驗、臨床藥理等相關(guān)經(jīng)驗；
3.能力要求：熟練使用辦公軟件、英語六級及以上
4.其他：較強的邏輯思維能力，注重細節(jié)及質(zhì)量、責任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團隊與合作精神。
工作地點
成都武侯區(qū)蓉藥大廈A棟
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