雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥物警戒
職位描述：
?1.按照法律法規(guī)配合部門建立、完善的藥物警戒體系，管理團(tuán)隊(duì)成員的工作；
2.參與藥物警戒項(xiàng)目的預(yù)算及報(bào)價(jià)工作；
3.制定藥物安全性項(xiàng)目管理計(jì)劃并根據(jù)變化適時(shí)更新，監(jiān)督團(tuán)隊(duì)成員按計(jì)劃實(shí)施；
4.根據(jù)國(guó)家法規(guī)及公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安全性事件報(bào)告及病例審查，與公司內(nèi)部及外部相關(guān)部門進(jìn)行合作交流，跟進(jìn)藥品安全信息的追蹤調(diào)查工作；
5.定期提交安全性報(bào)告和內(nèi)部遞交，同時(shí)進(jìn)行藥品安全信息分析，并對(duì)其嚴(yán)重程度及關(guān)聯(lián)性進(jìn)行評(píng)價(jià)判定；
6.根據(jù)需要制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織部門內(nèi)及相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，提升團(tuán)隊(duì)成員的藥物警戒意識(shí)；
7.參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.在制藥企業(yè)或CRO公司至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.了解相關(guān)藥物安全性監(jiān)管要求，包括《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP、ICH-E2A/E2B/E2D、ICH-GCP等。
4.優(yōu)秀的溝通和人際交往能力?？赏瑫r(shí)管理多任務(wù)并明確優(yōu)先級(jí)的組織管理能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、雙休、節(jié)假日福利、包住、帶薪年假、定期體檢
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京阜康仁生物制藥科技有限公司
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北京阜康仁生物制藥科技有限公司公司簡(jiǎn)介北京阜康仁生物制藥科技有限公司成立于2000年，座落于北京大興區(qū)金星路30號(hào)濟(jì)民可信產(chǎn)業(yè)園，是國(guó)內(nèi)歷史最悠久的新藥及仿制藥研發(fā)公司之一；陸續(xù)獲得多項(xiàng)國(guó)家認(rèn)證，包括“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市級(jí)企業(yè)科技研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“北京豐臺(tái)科技園區(qū)緩釋制劑平臺(tái)”等；主營(yíng)業(yè)務(wù)為仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究、高仿藥開發(fā)、創(chuàng)新藥開發(fā)、高端制劑開發(fā)、緩釋微丸中間體開發(fā)、合成工藝產(chǎn)業(yè)優(yōu)化等；總研發(fā)面積28000平方米，擁有高效液相200臺(tái),液質(zhì)3臺(tái),多種高端制劑全套進(jìn)口設(shè)備，一線研發(fā)團(tuán)隊(duì)500余人，其中博士-40人，碩士-90%，目前已建立北京、濟(jì)南、貴陽(yáng)三大研發(fā)分中心，同時(shí)得到當(dāng)?shù)卣拇罅χС?，在新藥研發(fā)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，是目前國(guó)內(nèi)最大的化學(xué)藥品研發(fā)創(chuàng)新機(jī)構(gòu)，同時(shí)在美國(guó)圣地亞哥和英國(guó)倫敦有兩個(gè)境外分公司。
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