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更新于 5月27日

項(xiàng)目經(jīng)理PM(CRO)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)/科研
崗位職責(zé): 1.全面負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目的組織管理工作,包括: 1.1負(fù)責(zé)按照商務(wù)移交書的要求,組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),制定項(xiàng)目計(jì)劃書和項(xiàng)目SOP,及項(xiàng)目管理工具等設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā); 1.2按照商務(wù)合同的服務(wù)范圍要求,在符合國(guó)家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案、計(jì)劃進(jìn)度及SOP要求的前提下,管理所轄臨床試驗(yàn)項(xiàng)目; 1.3負(fù)責(zé)制定所轄臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的獎(jiǎng)懲計(jì)劃; 1.4負(fù)責(zé)所轄臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的與申辦者、研究者、其他第三方等各方的溝通與協(xié)調(diào); 1.5負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目在執(zhí)行過(guò)程中項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與公司內(nèi)部各職能部門的協(xié)調(diào)工作; 1.6負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目組成員與項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)及考核; 1.7負(fù)責(zé)所轄臨床試驗(yàn)項(xiàng)目各種會(huì)議的組織與籌備; 1.8負(fù)責(zé)處理所轄臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的緊急/突發(fā)事件; 1.9負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目的結(jié)題、收尾,并完成公司的內(nèi)部驗(yàn)收; 1.10 負(fù)責(zé)跟蹤、組織及協(xié)調(diào)所轄項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的各項(xiàng)核查工作; 1.11 負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目的其他管理工作; 2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的預(yù)算制訂\管控及成本利潤(rùn)的核算,并定期提供報(bào)告; 3.協(xié)助商務(wù)部門開(kāi)展相關(guān)商務(wù)活動(dòng),包括: 3.1協(xié)助開(kāi)展商務(wù)階段的研究中心調(diào)研以及咨詢; 3.2協(xié)助招標(biāo)階段項(xiàng)目的人力需求和工時(shí)評(píng)估; 3.3配合商務(wù)部門完成招標(biāo)活動(dòng); 4.公司文件的起草、修改,包括: 4.1負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理文件的起草、修訂及改版; 4.2協(xié)助各相關(guān)技術(shù)部門完成臨床試驗(yàn)SOP的修訂、改版; 5.協(xié)助其他職能部門領(lǐng)導(dǎo)完成項(xiàng)目組成員的評(píng)價(jià); 6.完成部門領(lǐng)導(dǎo)指派的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職要求: 1.充分了解公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),以及項(xiàng)目平臺(tái)部門工作目標(biāo); 2.接受過(guò)專業(yè)的PMP培訓(xùn); 3.從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作至少6年以上,任職助理項(xiàng)目經(jīng)理滿兩年以上; 4.至少參與完成過(guò)了4個(gè)以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目; 5.參加過(guò)公司組織的項(xiàng)目管理培訓(xùn),并通過(guò)考核; 6.能夠熟練掌握項(xiàng)目管理的知識(shí)與技能,至少獨(dú)立管理過(guò)3個(gè)以上單中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,或者獨(dú)立管理過(guò)1個(gè)單中心以及1個(gè)多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目; 7.能夠熟練使用各種office辦公軟件; 8.有很好的溝通能力,以及文字撰寫能力。

工作地點(diǎn)

朝陽(yáng)區(qū)北京創(chuàng)業(yè)大廈

職位發(fā)布者

從女士/hr

立即溝通
公司Logo春天醫(yī)藥
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和信息資源優(yōu)勢(shì)的合同研究組織(CRO)。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展,為藥品的研發(fā)評(píng)價(jià)提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務(wù),包括國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)代理、非臨床研究服務(wù)、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)、臨床試驗(yàn)的監(jiān)查和稽查服務(wù)、受試者招募、項(xiàng)目管理培訓(xùn)。14年的發(fā)展,春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗(yàn),涉足過(guò)的研究領(lǐng)域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領(lǐng)域春天積累了強(qiáng)大的專家學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì),相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)帶頭人和春天醫(yī)藥均有過(guò)愉快的合作,并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學(xué)術(shù)支持。在新藥注冊(cè)法規(guī)不斷完善的過(guò)程中,春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立和完善臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理相關(guān)SOP、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系,春天努力構(gòu)建和提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)避臨床試驗(yàn)管理風(fēng)險(xiǎn),保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗(yàn)過(guò)程中,我們實(shí)施規(guī)范監(jiān)查,重視受試者健康教育,記錄真實(shí),評(píng)價(jià)客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實(shí)體現(xiàn),給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學(xué)術(shù)推廣奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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