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藥品國際注冊專員

7000-10000元
  • 珠海金灣區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料藥
任職要求: (1)藥學、制藥工程、藥物分析等相關專業(yè),本科或碩士學歷; (2)英語6級或以上,聽說讀寫熟練; (3)認真負責、踏實肯干、溝通能力強 ,具有一定的抗壓能力和合作能力; (4)有相關經驗者優(yōu)先。 崗位職責: (1)編寫適合相關市場的藥品注冊文件(DMF及發(fā)補回復等); (2)負責注冊項目的跟進和協(xié)調、反饋意見等; (3)翻譯相關法規(guī)、驗證報告等技術文件。

工作地點

廣東省珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號

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職位發(fā)布者

黃女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
珠海聯(lián)邦制藥有限公司位于珠海金灣區(qū),占地面積33萬平方米,員工15000人。屬于聯(lián)邦制藥集團旗下六大生產基地之一,于1998年建成投產。經過二十年的飛速發(fā)展,已成為集生產、研發(fā)、銷售于一體的高科技現(xiàn)代化綜合性制藥企業(yè),是全國最大的抗生素生產企業(yè)之一,華南地區(qū)最大的胰島素生產基地。廣東省戰(zhàn)略性新興產業(yè)骨干企業(yè)全國西藥原料藥出口十強企業(yè)中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳企業(yè)中國制藥工業(yè)百強排行榜第21位中國醫(yī)藥保健品進出口企業(yè)百強排行榜第35位中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”最具人氣醫(yī)藥上市公司10強一、打造優(yōu)質、多元化產品鏈,具有強勁的市場競爭力1、擁有胰島素、青霉素、頭孢、克拉、培南等系列四十多個產品;2、國內唯一采用基因工程酵母表達技術生產胰島素產品的企業(yè);3、國內第一家具有胰島素預填充筆組裝線的企業(yè);4、國內首家同時擁有二代胰島素和三代胰島素的國內生產企業(yè);5、口服半合成青霉素年產原料藥萬噸以上,在國內及出口市場占有率名列前茅;6、克拉系列的“金飛燕”和“銀飛燕”品牌產品年產千噸左右,產品遠銷歐美等國;7、進軍護膚化妝品領域,傾情打造BIOPHIN多肽類化妝品原料,已廣泛應用于國內。二、注重研發(fā)、堅持科技創(chuàng)新1、國家博士后工作站;2、廣東省糖尿病生物藥物工程技術研究中心;3、擁有化學/生物兩個研發(fā)機構和一個技術創(chuàng)新中心,獲得發(fā)明專利二十多項。三、引進智能制造,國內首家在無菌原料工業(yè)中用機器人代替人工,對行業(yè)產生深遠影響四、國際并軌,質量體系堅持走國際化能力建設。1、中國首批全廠一次性通過國家新版GMP認證的企業(yè);2、通過歐盟EDQM、美國FDA、德國、巴西、墨西哥、羅馬利亞等官方檢查;3、高精尖的檢驗技術,取得CNAS認證證書,檢測報告具有國際公信力,是中國南方檢測領域的權威機構之一。
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