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更新于 5月29日

臨床監(jiān)察員CRA

1-1.3萬(wàn)
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP證書(shū)
工作職責(zé): 1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視; 2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作; 3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題; 4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究;將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理; 5、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件; 6、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理; 7、完成直線經(jīng)理分配的其他工作。 任職資格: 1、統(tǒng)招大專(zhuān)以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、至少1年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn), CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮; 3、有良好的臨床研究相關(guān)知識(shí),了解ICH-GCP,且具有“GCP”證書(shū); 4、良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用辦公軟件及筆記本電腦使用; 5、具有誠(chéng)信、強(qiáng)烈的責(zé)任心以及團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

中原區(qū)鄭州市中醫(yī)院本部1

職位發(fā)布者

梁悅/人事經(jīng)理

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北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)、藥物國(guó)際注冊(cè)和產(chǎn)品評(píng)估服務(wù),以幫助醫(yī)藥企業(yè)有效控制研發(fā)投資風(fēng)險(xiǎn)。博諾威成立于2003年,總部位于北京,并在全國(guó)20余個(gè)主要城市及北美等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有300余人的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。博諾威擁有符合ICH-GCP和中國(guó)GCP要求的完善可行的中英文SOP, 300余項(xiàng)臨床研究的成功案例,項(xiàng)目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、大樣本臨床科研課題等,涉及內(nèi)、外、婦、兒、腫瘤、骨傷、皮膚等20余臨床科室、近60個(gè)適應(yīng)癥。博諾威的優(yōu)勢(shì):?多年來(lái)始終堅(jiān)持質(zhì)量第一、效率第一的原則;?豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)——近300個(gè)項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn);?完善的合作醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)——近500家合作醫(yī)療單位;?實(shí)力最強(qiáng)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)——長(zhǎng)期聘請(qǐng)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家為技術(shù)指導(dǎo);?高水準(zhǔn)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)——匯集國(guó)內(nèi)外高端技術(shù)人才;?注冊(cè)實(shí)力雄厚——豐富的國(guó)內(nèi)及進(jìn)口注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及資源;?擁有豐富的創(chuàng)新藥研究經(jīng)驗(yàn)——超過(guò)20個(gè)1類(lèi)新藥臨床研究經(jīng)驗(yàn);?上市后臨床研究與學(xué)術(shù)推廣、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)整合能力最強(qiáng)的CRO;?專(zhuān)業(yè)的腫瘤操作團(tuán)隊(duì)——超過(guò)37個(gè)腫瘤藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn);?企業(yè)國(guó)際化的快捷通道——在美國(guó)設(shè)立專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)接;?唯一擁有豐富的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的CRO;?醫(yī)療器械臨床及注冊(cè)資源豐富——擁有專(zhuān)業(yè)操作及專(zhuān)家團(tuán)隊(duì);?以專(zhuān)業(yè)技術(shù)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制見(jiàn)長(zhǎng)——多年來(lái)為企業(yè)提供數(shù)百個(gè)品種的咨詢(xún)服務(wù)。人才是博諾威最寶貴的財(cái)富,公司為每個(gè)崗位都提供了詳細(xì)的職業(yè)規(guī)劃,根據(jù)個(gè)人的職業(yè)規(guī)劃、能力、性格和所學(xué)專(zhuān)業(yè)為大家提供最廣闊的發(fā)展平臺(tái)。博諾威目前處于上市前的籌備階段,公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展,博諾威期待更多有識(shí)之士的加入!公司福利待遇:各類(lèi)補(bǔ)助、獎(jiǎng)金或提成、五險(xiǎn)一金、北京市工作居住證。公司總部地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)雙柳北街39號(hào)天籟軒大廈C座6層。公司總部周?chē)h(huán)境:環(huán)境比較安靜,距離地鐵近,周邊租房和物價(jià)合理,適合工作之余適當(dāng)?shù)男菹⒑头潘桑?/div>公司主頁(yè)
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