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崗位職責(zé)： 一、負(fù)責(zé)建立藥物警戒體系與不良反應(yīng)管理流程 1、建立藥物警戒體系，制定不良反應(yīng)管理制度及流程； 2、負(fù)責(zé)對不良反應(yīng)管理制度及流程的修訂、完善； 二、負(fù)責(zé)安全性信息與不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的收集，分析與管理 1、從藥監(jiān)部門、文獻(xiàn)資料，內(nèi)部反饋等途徑收集集團(tuán)產(chǎn)品的安全性信息； 2、對安全性信息原始記錄的管理，包括資料的收集，整理、分類、反饋等； 3、對不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，編制月度/季度/年度藥品安全性報(bào)告； 三、負(fù)責(zé)不良事件的處理 1、協(xié)調(diào)集團(tuán)相關(guān)部門，現(xiàn)場處理不良事件； 2、填寫不良事件受理表，根據(jù)補(bǔ)充材料更新完善； 3、對不良事件進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管及報(bào)告； 4、對不良事件提供文獻(xiàn)支持和受理建議； 四、負(fù)責(zé)藥品安全/不良反應(yīng)與合理用藥的活動與培訓(xùn) 1、密切關(guān)注藥品安全性政策變化，制定相關(guān)培訓(xùn)資料。 2、負(fù)責(zé)組織推動藥品安全與合理用藥的培訓(xùn)與活動； 五、部門管理職責(zé) 1、負(fù)責(zé)本部門的目標(biāo)、預(yù)算的制定和實(shí)施 2、負(fù)責(zé)本部門制度、流程的制定與優(yōu)化工作； 3、負(fù)責(zé)本部門人員招聘和能力培養(yǎng)。 崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、8年以上藥物安全/PV相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上PV全盤管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、上市后藥品PV管理經(jīng)驗(yàn)豐富； 4、有多產(chǎn)品管線藥物警戒管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 5、扎實(shí)的藥品安全知識技能，良好的組織協(xié)調(diào)能力；