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崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的起草、撰寫(xiě)和修訂工作，包括臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、ICF、CRF、臨床綜述、臨床總結(jié)、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等； 2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)相關(guān)文件的維護(hù)和歸檔； 3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作，包括醫(yī)學(xué)培訓(xùn)（項(xiàng)目組、研究者）、醫(yī)學(xué)監(jiān)查（審核入排標(biāo)準(zhǔn)、AE判斷、合并用藥、方案偏離等），解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的與方案有關(guān)的問(wèn)題； 4.按照公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)要求，對(duì)疾病/產(chǎn)品領(lǐng)域相關(guān)國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、法規(guī)等進(jìn)行檢索、分析、整理，提供相關(guān)醫(yī)學(xué)信息支持； 5.建立臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)跟蹤、收集、整理提供國(guó)內(nèi)外最新醫(yī)學(xué)信息及相關(guān)資料； 6.與重要學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)＜医⒘己玫暮献骱蜏贤P(guān)系； 7.及時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事物。 任職要求 1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士，臨床醫(yī)學(xué)（專(zhuān)碩）、有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證優(yōu)先； 2.具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)； 3.具備熟練的文獻(xiàn)查閱、整理、分析能力，良好的邏輯思維能力、文案書(shū)寫(xiě)能力和表達(dá)能力； 4.具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神； 5.工作踏實(shí)、務(wù)實(shí)，積極主動(dòng)，有責(zé)任心，抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)加班； 6.具備良好的學(xué)習(xí)能力； 7.英語(yǔ)6級(jí)，具備熟練的英文閱讀能力； 8.熟練使用辦公軟件。