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崗位職責 1.負責臨床試驗相關文件的起草、撰寫和修訂工作，包括臨床試驗方案、研究者手冊、ICF、CRF、臨床綜述、臨床總結、臨床試驗總結報告等； 2.負責臨床試驗醫(yī)學相關相關文件的維護和歸檔； 3.負責臨床試驗項目相關的醫(yī)學支持工作，包括醫(yī)學培訓（項目組、研究者）、醫(yī)學監(jiān)查（審核入排標準、AE判斷、合并用藥、方案偏離等），解決臨床試驗過程中發(fā)生的與方案有關的問題； 4.按照公司產(chǎn)品開發(fā)要求，對疾病/產(chǎn)品領域相關國內外醫(yī)學文獻、法規(guī)等進行檢索、分析、整理，提供相關醫(yī)學信息支持； 5.建立臨床研究數(shù)據(jù)庫，及時跟蹤、收集、整理提供國內外最新醫(yī)學信息及相關資料； 6.與重要學術領域專家建立良好的合作和溝通關系； 7.及時完成公司領導交辦的其他事物。 任職要求 1.臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)碩士，臨床醫(yī)學（專碩）、有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證優(yōu)先； 2.具備扎實的醫(yī)學專業(yè)知識； 3.具備熟練的文獻查閱、整理、分析能力，良好的邏輯思維能力、文案書寫能力和表達能力； 4.具備較強的獨立工作能力，具有團隊合作精神； 5.工作踏實、務實，積極主動，有責任心，抗壓能力強，能適應加班； 6.具備良好的學習能力； 7.英語6級，具備熟練的英文閱讀能力； 8.熟練使用辦公軟件。