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崗位職責(zé)： 1. 研究中心管理 -從研究中心的選擇到中心關(guān)閉，按照公司SOP、ICH GCP和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求，協(xié)助研究中心臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，確保研究中心達(dá)成試驗(yàn)入組及質(zhì)量管理目標(biāo)； -協(xié)助CRO臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)，與CRO、研究中心進(jìn)行及時(shí)溝通，解決研究中心試驗(yàn)開(kāi)展中的問(wèn)題和關(guān)鍵點(diǎn)； -學(xué)習(xí)并深入理解研究藥物、方案設(shè)計(jì)及治療領(lǐng)域，與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行專業(yè)討論； -參與試驗(yàn)藥品和生物樣本的管理工作。 2.醫(yī)學(xué)核查相關(guān)職責(zé) -深入理解研究藥物的藥理機(jī)制，學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和研究方案撰寫(xiě)； -協(xié)助整理和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)報(bào)告； -學(xué)習(xí)并熟悉相關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，保持對(duì)行業(yè)發(fā)展的敏感性。 3.文檔管理 -將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的文件進(jìn)行歸檔，確保文件完整、準(zhǔn)確和符合法規(guī)要求； -協(xié)助整理試驗(yàn)相關(guān)資料，確保文檔管理符合GCP要求。 4.學(xué)習(xí)與成長(zhǎng) -通過(guò)學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)流程，了解臨床試驗(yàn)監(jiān)查員和醫(yī)學(xué)的職責(zé)； -根據(jù)表現(xiàn)推薦至臨床監(jiān)查員或醫(yī)學(xué)專員崗位。 任職條件： 1. 學(xué)歷要求 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2. 專業(yè)知識(shí) 具有良好的醫(yī)學(xué)知識(shí)基礎(chǔ)，熟悉ICH GCP和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)優(yōu)先。 3. 語(yǔ)言能力 英語(yǔ)六級(jí)以上，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練掌握。 4. 技能要求 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神； 熟練使用Office辦公軟件，具備一定的數(shù)據(jù)分析能力； 具有良好的溝通能力和問(wèn)題解決能力。 5. 工作態(tài)度 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，態(tài)度積極，具備良好的職業(yè)道德； 具備一定的抗壓能力，可接受出差。