崗位職責:
崗位職責:
1.參與臨床試驗項目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設計;
2.制定臨床項目管理計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質(zhì)量;
3.領導和管理項目團隊、熟悉GCP內(nèi)容,按公司SOP規(guī)定操作;
4.負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結(jié)會等;
5.參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確定、負責臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
6.負責臨床試驗項目計劃和預算制定;
7.制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項目培訓;
任職要求:
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或藥學或中醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷;
2、熟悉臨床試驗相關法規(guī)及藥物臨床試驗的程序,有2年以上藥物臨床項目管理工作經(jīng)驗;
3、具備很強的工作責任感,良好的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、有專業(yè)CRO公司從業(yè)經(jīng)歷;
5、有醫(yī)院相關資源、與各醫(yī)院關系良好;
6、能適應出差、抗壓能力強。