崗位職責(zé):
1、具有一定的管理能力,能夠主動協(xié)調(diào)、推進團隊各項工作的開展;
2、負責(zé)合理安排管理日常樣品檢測工作,包括表達量、殘留、純度、糖型等檢測方法(具有制劑經(jīng)驗優(yōu)先);
3、負責(zé)協(xié)調(diào)解決樣品檢測分析過程中的技術(shù)問題;
4、負責(zé)新方法開發(fā),方法轉(zhuǎn)移、確認、橋接等工作,建立并優(yōu)化檢測方法平臺;
5、負責(zé)團隊人員培訓(xùn),確保員工上崗資質(zhì)符合性、檢測與記錄的完整性與合規(guī)性。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷,生物、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),藥企研發(fā)生產(chǎn)5年以上工作經(jīng)驗;
2、具有5年以上生物大分子藥物(≥2個)分析檢測經(jīng)驗,能夠獨立并帶領(lǐng)團隊進行方法開發(fā)、樣品檢測和數(shù)據(jù)分析,解決分析檢測中的技術(shù)問題,有BLA/NDA或上市后變更經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉常規(guī)蛋白檢測方法,包括但不限于表達量、殘留、純度、糖型等方法,并掌握各種分析常用儀器(HPLC、UPLC、酶標(biāo)儀、內(nèi)毒素檢測儀等)的使用與維護,具有制劑處方篩選與分析檢測等經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、具有較強溝通、英語讀寫、項目管理能力。