雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
生物藥制劑BLA/NDA或上市后變更經(jīng)驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)合理安排管理日常樣品檢測(cè)工作，包括表達(dá)量、殘留、純度、糖型等檢測(cè)方法（具有制劑相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）；
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決樣品檢測(cè)分析過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題；
3.負(fù)責(zé)新方法開(kāi)發(fā)，方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、橋接等工作，建立并優(yōu)化檢測(cè)方法平臺(tái)；
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員培訓(xùn)，確保員工上崗資質(zhì)符合性、檢測(cè)與記錄的完整性與合規(guī)性；
5.負(fù)責(zé)與QC、生產(chǎn)等部門(mén)間協(xié)調(diào)溝通，確保檢測(cè)工作合規(guī)順利進(jìn)行。
任職要求：
1.具有5年以上生物大分子藥物（≥2個(gè)）分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)、樣品檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析，解決分析檢測(cè)中的技術(shù)問(wèn)題，有BLA/NDA或上市后變更經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、熟悉常規(guī)蛋白檢測(cè)方法，包括但不限于表達(dá)量、殘留、純度、糖型等方法，并掌握各種分析常用儀器（HPLC、UPLC、酶標(biāo)儀、內(nèi)毒素檢測(cè)儀等）的使用與維護(hù)，具有制劑處方篩選與分析檢測(cè)等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人做好日常管理工作，具有較強(qiáng)溝通、英語(yǔ)讀寫(xiě)、項(xiàng)目管理能力；
4.身體素質(zhì)良好，認(rèn)同公司文化，具有團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
山東省濟(jì)南市歷城區(qū)旅游路8888號(hào)
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職位發(fā)布者
趙女士/人事經(jīng)理
立即溝通
齊魯制藥齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀，緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬(wàn)余人。2022年度，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元，上交稅金34.2億元，實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè)，137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò)，52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái)，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng)；“十四五”期間，預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門(mén)人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系，是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一；頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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