崗位職責:
1.根據國標、省標,設計優(yōu)化生產工藝,確保生產出符合要求產品。
2.根據國標、省標,轉化藥材、飲片、半成品、成品內控質量標準,建立全面質量控制體系。
3.根據生產工藝,指導車間生產,并進行跟蹤監(jiān)控,及時處理工藝轉移過程中的問題,確保產品順利實現(xiàn)大生產。
4.對配方顆粒技術部負責的相關驗證組織開展,對結果進行分析并指導生產。
5.整理匯總研究資料,完成生產備案。
6.探索使用新工藝、新技術,不斷改進、完善生產工藝,提高產品質量。
7.根據市場需求,按國家要求進行質量標準及工藝研究,匯總研究資料,申報國家/省標準。
8.配合相關部門完成省市技改項目的申報及驗收等工作。
任職資格:
1、 本科及以上學歷,碩士優(yōu)先,中藥學、中藥制藥等相關專業(yè);
2、 三年以上中藥工藝研究或相關工作經驗;
3、 熟悉藥品注冊管理辦法及中藥研究技術指導原則;
4、 熟練掌握中藥提取純化技術,具有實驗室、中試和一定大生產經驗;
5、 熟練使用HPLC、GC等常用分析儀器;
6、 具有較強知識產權意識,能識別研究過程中的創(chuàng)新技術并具備撰寫專利申報材料能力; 7、 經歷過完整的項目研究,能獨立承擔中藥新藥工藝研究。
職位福利:績效獎金、餐補、節(jié)日福利、周末雙休、五險一金