雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備
1)參與注冊(cè)團(tuán)隊(duì)管理醫(yī)療器械產(chǎn)品全球認(rèn)證工作，包括注冊(cè)前調(diào)研、可行性分析等;
2)定期收集各大數(shù)據(jù)庫行業(yè)最新法規(guī)文件、競(jìng)品注冊(cè)動(dòng)態(tài)等信息，參與構(gòu)建團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力等;
3)支撐注冊(cè)總監(jiān)日常及注冊(cè)認(rèn)證工作，包括材料撰寫、外機(jī)構(gòu)對(duì)接、注冊(cè)進(jìn)度跟蹤和會(huì)議安排等:
4)參與健康解決方案項(xiàng)目跟蹤管理，解決方案設(shè)計(jì)相關(guān)文檔輸出;
崗位要求:
1)具備3年及以上有源醫(yī)療器械CE/NMPA注冊(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn):有成功注冊(cè)CE/NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具有國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2)熟悉、掌握、且能靈活應(yīng)用醫(yī)療器械政策法規(guī)和技術(shù)法規(guī)。
3)具有良好的中英文閱讀和撰寫能力者優(yōu)先;
4)本科以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電、電子、自動(dòng)化等工科畢業(yè)者優(yōu)先;5)誠信、敬業(yè)、有較強(qiáng)的溝通技巧和表達(dá)能力，具有團(tuán)結(jié)協(xié)作精神和人際溝通能力。
工作地點(diǎn)
深圳龍崗區(qū)華為坂田基地
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職位發(fā)布者
吳香燕/高級(jí)招聘顧問
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軟通動(dòng)力信息技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司
軟通動(dòng)力信息技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“軟通動(dòng)力”）是中國數(shù)字技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，致力于成為一家具有全球影響力的科技企業(yè)，企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型可信賴合作伙伴。公司2005年成立于北京，多年來始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新，具有軟硬全棧的智能技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)能力，提供軟件與數(shù)字技術(shù)服務(wù)、計(jì)算產(chǎn)品與數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)字能源與智算服務(wù)以及國際化服務(wù)。目前，公司在10余個(gè)重要行業(yè)服務(wù)超過1100家國內(nèi)外客戶，其中超過230家客戶為世界500強(qiáng)或中國500強(qiáng)企業(yè)，員工近90000人。軟通動(dòng)力擁有軟通咨詢、軟通金科、軟通工業(yè)互聯(lián)、機(jī)械革命、軟通華方等業(yè)務(wù)子品牌，并在全球40余個(gè)城市布局業(yè)務(wù)，構(gòu)建北美、日本、東南亞、中東四大國際交付中心，在北京城市副中心、江蘇無錫建設(shè)兩大智能制造基地。同時(shí)，公司前瞻布局智能制造、ICT軟硬基礎(chǔ)能力和生產(chǎn)力智能化產(chǎn)品，打造產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。軟通動(dòng)力設(shè)立30個(gè)能力中心，擁有1個(gè)國家級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室，6個(gè)省市政府認(rèn)定的工程、技術(shù)實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)中心，1個(gè)博士后科研工作站，50+技術(shù)合作伙伴的生態(tài)合作體系，不斷探索前沿技術(shù)的巨大商業(yè)應(yīng)用潛力。公司旗下教育品牌軟通教育，擁有一家全日制本科學(xué)院——鄭州西亞斯學(xué)院數(shù)字技術(shù)產(chǎn)業(yè)學(xué)院；同時(shí)在全國合作院校600多所，設(shè)有70多個(gè)校企聯(lián)合人才培養(yǎng)基地，通過校企合作、協(xié)同育人，為社會(huì)培養(yǎng)高素質(zhì)應(yīng)用型人才。軟通動(dòng)力先后獲得“2023年中國IT服務(wù)市場(chǎng)排名TOP 1”、“2024年Q4 PC出貨量國內(nèi)市場(chǎng)份額排名TOP 2”、“2024年中國軟件和信息技術(shù)服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力百強(qiáng)企業(yè)”、“2023年中國信創(chuàng)企業(yè)100強(qiáng)”、“2024萬得ESG評(píng)級(jí)（Wind ESG Rating）AA級(jí)及信息技術(shù)服務(wù)行業(yè)ESG綜合得分排名第一”等榮譽(yù)及市場(chǎng)認(rèn)可，并擁有全球軟件工程領(lǐng)域最高級(jí)別CMMI V2.0成熟度5級(jí)評(píng)估認(rèn)證、國家研發(fā)運(yùn)營一體化（DevOps）三級(jí)能力成熟度模型認(rèn)證、信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（ITSS）運(yùn)維能力成熟度一級(jí)認(rèn)證等專業(yè)資質(zhì)，支撐公司更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系。
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