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舉報(bào)

QC質(zhì)檢專員

7000-10000元
  • 紹興新昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

微生物分析理化分析藥品質(zhì)量分析制劑
一、基本條件
  1. 學(xué)歷與專業(yè)：
    • 本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
    • 需提供學(xué)歷證書及學(xué)信網(wǎng)認(rèn)證材料。
  2. 崗位細(xì)分及經(jīng)驗(yàn)要求：
    • 分析方法開發(fā)與檢測方向（1人）：
      • 具有分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及檢測相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（如HPLC、GC、溶出度、含量測定等）；
      • 熟悉藥典（ChP/USP/EP）及相關(guān)法規(guī)要求；
      • 有穩(wěn)定性研究或申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
    • 微生物檢測方向（1人）：
      • 具有微生物限度檢查、無菌檢查、內(nèi)毒素檢測、環(huán)境監(jiān)測等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
      • 熟悉GMP微生物實(shí)驗(yàn)室管理及相關(guān)法規(guī)（如藥典微生物限度標(biāo)準(zhǔn)）；
      • 有微生物鑒定或方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
  3. 年齡要求：
    • 38周歲以下，男女不限。
二、崗位職責(zé)
  1. 分析方法開發(fā)與檢測方向：
    • 負(fù)責(zé)原料藥/制劑的分析方法開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證；
    • 執(zhí)行理化檢測（如含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度等），確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；
    • 撰寫檢驗(yàn)記錄、方法SOP及驗(yàn)證報(bào)告。
  2. 微生物檢測方向：
    • 負(fù)責(zé)無菌檢查、微生物限度、內(nèi)毒素檢測及環(huán)境監(jiān)測；
    • 執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室日常管理（如培養(yǎng)基適用性、菌種管理）；
    • 參與微生物偏差調(diào)查及OOS/OOT處理。
  3. 通用職責(zé)：
    • 遵守GMP及實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，確保數(shù)據(jù)完整性；
    • 配合審計(jì)、驗(yàn)證及跨部門協(xié)作；
    • 接受臨時(shí)工作安排（如緊急檢測任務(wù)）。
三、能力與素質(zhì)要求
  1. 專業(yè)技能：
    • 熟練使用HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器（分析方法開發(fā)方向）；
    • 熟悉微生物檢測技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室管理（微生物方向）；
    • 能獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)并撰寫報(bào)告。
  2. 其他要求：
    • 責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的實(shí)驗(yàn)記錄習(xí)慣；
    • 能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境，遵守安全規(guī)范；
    • 無行業(yè)違規(guī)記錄，服從公司管理。
四、優(yōu)先考慮條件
  • 有GMP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)或國內(nèi)外藥企QC經(jīng)驗(yàn)；
  • 熟悉FDA/EMA/中國GMP相關(guān)法規(guī)；
  • 具備數(shù)據(jù)分析能力（如JMP、MiniTab等統(tǒng)計(jì)軟件）。

工作地點(diǎn)

紹興新昌縣丁山路

職位發(fā)布者

傅張杰/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江醫(yī)藥
浙江醫(yī)藥股份有限公司是大型股份制綜合制藥企業(yè)，組建于1997年，并于1999年在上海證券交易所掛牌上市，股票代碼600216，目前注冊資金9.6億，總部位于浙江紹興，公司現(xiàn)有員工6800余人，各類專業(yè)技術(shù)人員2500余人。公司擁有3個(gè)院士工作站，國家級(jí)技術(shù)中心、博士后科研工作站，連續(xù)多年躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)。
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