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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)原料測試及生產(chǎn)過程樣品的分析測試及根據(jù)需要進(jìn)行相關(guān)方法方法的開發(fā),轉(zhuǎn)移或驗證； 2、負(fù)責(zé)本部門分析儀器的日常維護(hù)。協(xié)助制定分析儀器的確認(rèn)方案并協(xié)助實施； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗方案的制定并按方案進(jìn)行穩(wěn)定性測試，為原料藥的有效期或復(fù)驗期及貯存條件的制定提供依據(jù)； 4、按照規(guī)程合理使用儀器、設(shè)備、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、?biāo)準(zhǔn)液和色譜柱； 5、協(xié)助生產(chǎn)車間做好清潔驗證,生產(chǎn)工藝驗證，及純化水驗收； 6、對實驗室檢驗結(jié)果超標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)查； 7、配合部門經(jīng)理做好本部門的GMP培訓(xùn)并遵守GMP的有關(guān)法規(guī)； 8、負(fù)責(zé)分析實驗室的安全并遵守相應(yīng)的安全規(guī)定及制度。 任職資格: 1.教育背景：化學(xué)或與化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷； 2.經(jīng) 驗：具備三年以上分析或質(zhì)量控制經(jīng)驗者為佳； 3.技能技巧：具備刻苦鉆研和吃苦耐勞精神，具有良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神，服從領(lǐng)導(dǎo)工作安排，能適應(yīng)倒班工作。