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北京科倫瑞醫(yī)藥科技有限公司

未融資 成立于2007年 民營 20人以下
醫(yī)藥制造

公司官網(wǎng)

2 共邀面試

公司介紹

北京科倫瑞醫(yī)藥科技有限公司(簡稱科倫瑞)專注于醫(yī)學撰寫、新藥研究和 注冊、臨床研究質量控制和培訓等領域,于 2007 年 9 月在北京中關村高新科技 園注冊成立,由業(yè)內資深專家和年輕技術骨干組成。 成立之初,公司以醫(yī)學翻譯和醫(yī)學咨詢?yōu)橹饕獦I(yè)務。經(jīng)過十年多的穩(wěn)步發(fā)展, 目前已經(jīng)涉足于醫(yī)學翻譯和撰寫、新藥研究和注冊、臨床研究質量控制和培訓、 藥物警戒等多個領域,具備了專業(yè)的團隊資源和行業(yè)經(jīng)驗。 科倫瑞秉承“科學、倫理”的行業(yè)標準和“誠信、雙贏”的經(jīng)營理念,立足 于北京、西安、徐州、蘇州和昆山,輻射全國主要醫(yī)藥相關地區(qū)/城市,為國內 外客戶提供優(yōu)質的服務。 公司 17 年來,立足自己培養(yǎng)骨干力量,建立相對穩(wěn)定的團隊,從優(yōu)秀大學 生中選拔可用人才,例如:2010 年和 2011 年加入的首批骨干仍有 50%在團隊中; 目前其他骨干在公司工作也 2 至 4 年;多數(shù)研究中心從研究啟動至結束整個研究 由同一監(jiān)查員完成。 科倫瑞自創(chuàng)立以來,為國內企業(yè)提供臨床研究、醫(yī)學撰寫和咨詢服務;為國 外企業(yè)提供國內注冊和咨詢服務;為國內企業(yè)提供藥物警戒服務;并提供了不同 形式的培訓。 業(yè)務領域 【 醫(yī)學撰寫 】 我們的醫(yī)學撰寫人員包括了擁有豐富臨床經(jīng)驗的醫(yī)生、多年制藥企業(yè)注冊或 臨床試驗經(jīng)驗的研究人員,以及具有良好合作關系的統(tǒng)計顧問等。 我們的團隊可以根據(jù)客戶的要求撰寫出科學、準確的藥品注冊/臨床研究文 件,并確保文件符合 ICH 以及中國當?shù)刈缘囊?。我們可以提供一系列文案?寫服務,為您在臨床研究開發(fā)的任何時間點提供支持,包括但不限于:
產(chǎn)品開發(fā)計劃 ? 臨床前和臨床綜述 ? 各期臨床研究的研究方案 ? 各期臨床研究的總結報告 ? 研究者手冊 ? 患者安全性敘述 ? 以電子或者紙質形式的注冊遞交資料 【 臨床運作 和項目管理 】 科倫瑞愿做您值得信賴的伙伴,我們將提供最優(yōu)標準的臨床研究服務。我們 可以提供合格的、經(jīng)驗豐富的專家和人力資源來滿足您的產(chǎn)品和項目需求。 科倫瑞的專業(yè)團隊了解中國當?shù)氐奈幕?、注冊事務業(yè)務和醫(yī)療環(huán)境,可以提 供種類多樣的臨床研究服務,例如: ? 在研產(chǎn)品的前期市場調研 ? 臨床研究的專家顧問咨詢和顧問團隊的組建 ? 研究中心的評估與選擇 ? 臨床研究的文檔準備 ? 臨床研究相關會議的組織與培訓實施 ? 研究中心的監(jiān)查和管理 ? 臨床研究的項目管理 ? 藥物安全和藥物警戒 【 注冊事務】 科倫瑞會根據(jù) ICH 指導原則以及當?shù)刈苑ㄒ?guī),結合臨床研究開發(fā)的最新進 展,提供相關注冊事務的咨詢,力求制定合理的注冊策略。 在申請遞交之前,制定可行性計劃,并撰寫符合當?shù)刈苑ㄒ?guī)的高質量文案。 跟蹤審評過程,及時與監(jiān)管部門和申辦方溝通,盡快獲得相應批件。
以 PV 系統(tǒng)為基礎的工作模式,全面整合藥品安全性數(shù)據(jù)信息,建立產(chǎn)品安 全性信息庫,覆蓋藥物警戒工作全流程。 【 臨床研究質量 控制和培訓】 進行臨床研究的質量控制(包括,進行申辦方辦公室、臨床研究中心以及參 與研究的其他第三方的質量控制)。就發(fā)現(xiàn)所存在的問題,對客戶監(jiān)查團隊或者 團隊中的部分人員提供有針對性的培訓,從而解決特定研究早期存在的趨勢性問 題,并使?jié)撛陲L險最小化。 除了質量控制之外,我們還提供獨立的第三方稽查服務。 【臨床研究相關 培訓】 科倫瑞團隊可提供的培訓方式有:常規(guī)化定期培訓,針對性培訓,情景練習 等。培訓內容涉及以下醫(yī)學領域: ? GCP 培訓 ? 監(jiān)查員不同級別的職業(yè)培訓 ? 臨床研究不同階段的針對性培訓 ? 不同工作角色/職能的培訓 ? 為制藥公司醫(yī)學團隊量身制定培訓方案 【 醫(yī)學咨詢 】 科倫瑞擁有豐富的資源,可以提供廣泛的咨詢服務,例如: ? 醫(yī)學和臨床運作團隊的建設和發(fā)展 ? 臨床研究策略計劃 ? 藥物安全和風險管理服務 ? 客戶個性化 SOP 準備及 SOP 操作指導

公司優(yōu)勢

  • 五險一金
  • 多次晉升機會
  • 大牛帶隊
  • 定期培訓

工商信息

  • 北京科倫瑞醫(yī)藥科技有限公司
  • 2007-07-25
  • 30萬元
  • 楊繼恒
  • 螞蟻企業(yè)信用 二維碼

招聘職位

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