珠海神平醫(yī)療有限公司成立于2016年8月,注冊資本4928萬元,坐落于高新區(qū)民營科技園,是一家聚焦于神經介入三類醫(yī)療器械研發(fā)和產業(yè)化的高科技企業(yè)。經過多年的技術創(chuàng)新和積累,通過自主可控的研發(fā)及不斷的產品迭代,公司形成了一套擁有自主知識產權的神經介入Ⅲ類醫(yī)療器械產品生產技術。
公司現(xiàn)有兩千余平方米的廠房,設有7級潔凈室(10,000級)、微生物實驗室、理化實驗室。產品管線涉足腦卒中缺血、出血和通路類三大板塊,自主開發(fā)了彈簧圈系統(tǒng)、液態(tài)栓塞系統(tǒng)、取栓裝置以及導管等系列產品。
公司創(chuàng)始人在神經介入領域有超過二十年的耕耘、核心團隊成員來自多家國內醫(yī)療器械知名企業(yè),人均具有10年以上的醫(yī)療器械研發(fā)與質量管理經驗。
為保證產品的安全性、有效性,公司建立了ISO13485:2016標準質量管理體系,并于2020年10月通過第三方認證。液態(tài)栓塞系統(tǒng)、取栓裝置以及導管系列產品于2021年5月25日獲得歐盟CE認證證書。
公司致力于提供腦卒中治療整體解決方案,打造腦血管醫(yī)療健康全產業(yè)鏈平臺。