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更新于 5月31日

分析化驗(yàn)員qc

3000-4000元
  • 阜新阜新蒙古族自治縣
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學(xué)藥
崗位職責(zé): 倒班 1、開(kāi)展分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證工作; 2、負(fù)責(zé)QC設(shè)備、方法學(xué)驗(yàn)證方案制定; 3、檢驗(yàn)方案起草、校驗(yàn)數(shù)據(jù)收集; 4、各類操作SOP的起草及審核; 5、OOS、OOT的調(diào)查處理; 6、驗(yàn)證方案的4Q制定,并進(jìn)行實(shí)施。 任職要求和條件: 1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè); 2、五年以上藥品分析經(jīng)驗(yàn),能單獨(dú)從事藥品分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證; 3、熟悉藥品FDA認(rèn)證法規(guī)、歐盟認(rèn)證法規(guī); 4、英文水平良好,具備良好的讀、寫能力和口語(yǔ)溝通能力; 5、有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、管理能力,抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

阜新蒙古族自治縣阜新伊嗎圖氟化學(xué)園區(qū)

職位發(fā)布者

阜新龍瑞藥業(yè)有限公司/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo阜新龍瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司
公司成立于1994年6月,注冊(cè)資金980萬(wàn)元,占地面積19418萬(wàn)平方米,建筑面積7020.73平方米,資產(chǎn)總額10402萬(wàn)元,于2017年2月建立GMP質(zhì)量管理體系,2018年3月通過(guò)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局審查;獲得“出口歐盟原料藥證明”,2018年10月通過(guò)ISO 9001 2015質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證,2021年5月獲得“EUWC”(出口歐盟活性物質(zhì)書面確認(rèn)),2021年11月,通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品CDE現(xiàn)場(chǎng)審核。年設(shè)計(jì)產(chǎn)能180噸。為國(guó)內(nèi)外客戶提供化學(xué)藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務(wù)、API關(guān)聯(lián)審評(píng)、中間體研發(fā)定制、MAH服務(wù)。研發(fā)產(chǎn)品主要有:磷酸西他列汀、恩格列凈、達(dá)格列凈丙二醇一水合物,主要治療糖尿病、抗病毒、抗癲癇、消化系統(tǒng)等相關(guān)癥狀。
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